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Compliance Manager (m/w/d)

Compliance Manager (m/w/d) – Compliance / Qualitätssicherung / GMP / Infrastruktur-Anlagen / Deutsch und Englisch-Dokumentation


Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance Manager (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Energies and Utilities ist auf der Suche nach einem Compliance Experte. Wir betreiben smarte, nachhaltige, zuverlässige und behördenkonforme Energie-, Medien- und Arealsysteme gesamtheitlich für unsere Kunden in Basel und Kaiseraugst. Das beinhaltet:
* Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
* Infrastrukturanlagen: Reinräume, Klima-Lüftung, Stickstoff, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger, Kühlräume, Klimazellen, Gebäudeleitsysteme

Aufgaben:
* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-, Risk-, Audit-Management) der Technischen Services in Basel & Kaiseraugst
* Unterstützung und Mitarbeit bei der Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und allgemeinen Verbesserungs-Aktivitäten.
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen
* Erstellung, Review und Update von Dokumenten z.B. Arbeitsanweisungen: Prüfung von Dokumenten zur Sicherstellung der GMP-Compliance und der guten Dokumentationspraxis sowie Koordination / Mitarbeit bei der Überprüfung und allenfalls Überarbeitung und Neustrukturierung von bestehenden Arbeitsprozessen (Prozessverbesserung)

Must Haves:
* Abgeschlossenes technisches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung im genannten Bereich
* Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder Infrastruktur-Anlagen
* Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion oder Energie-/ Medienversorgung
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, gSuite) – insbesondere der Umgang mit Excel & gsheet zur Datenverarbeitung
* Sehr gute Deutsch- und gute Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
* Erfahrung in den Bereichen Werkstätten, Energiebetriebe, Haustechnik von Vorteil
* Kenntnisse bezüglich GMP Anforderungen an Instandhaltungs- und Energieversorgungs-Prozesse von Vorteil

Persönliche Anforderungen:
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, sowie mit der Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
* Freundliches und sicheres Auftreten
* Strukturierter Arbeitsstil, logisches und analytisches Denkvermögen
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
* Verständnis & gute Orientierungsfähigkeit innerhalb einer Matrix-Organisation


Reference No.: 922123
Role: Compliance Manager
Industry: Pharma
Location: Basel und Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Start: asap
Duration: 12++
Deadline: 31.01.2023


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Role details

Industry pharmaceuticals
Location basel
Type contract
Skill compliance-manager-m-w-d-compliance-qualitaetssicherung-gmp-infrastruktur-anlagen-deutsch-und-englisch-dokumentation
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