{"id":5905,"date":"2026-05-12T14:14:50","date_gmt":"2026-05-12T12:14:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/csv-experte-8063\/"},"modified":"2026-05-12T14:14:50","modified_gmt":"2026-05-12T12:14:50","slug":"csv-experte-5905","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/csv-experte-5905\/","title":{"rendered":"CSV Experte"},"content":{"rendered":"

CSV Experte \/ CSV \/ Automatisierungssystemen \/ GMP \/ Gxp \/ eVAL\/ Dokumentations \/ Deutsch \/ Englisch \/ Franz\u00f6sischkenntnisse<\/strong><\/p>\n

Projekt:<\/strong>
F\u00fcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte
Hintergrund:
Im Rahmen des Projekts “Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility” (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion f\u00fcr chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert\/validiert werden.<\/p>\n

Der oder die perfekte Kandidat:in: verf\u00fcgt \u00fcber umfassende Erfahrung als CSV Experte mit fundiertem Wissen in Prozessleitsystemen (PLS) im Pharma GMP-Umfeld. Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS, Spezifikationen (GxP \/ CSV) und Testpl\u00e4nen sowie Erfahrung in der Anwendung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools (eVAL) f\u00fcr die Validierung sind zwingend erforderlich.<\/p>\n

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:<\/strong>
* CSV-Dokumentation: Federf\u00fchrende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Ber\u00fccksichtigung der GxP \/ CSV Richtlinien.
* Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivit\u00e4ten f\u00fcr das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
* Ausf\u00fchrungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans f\u00fcr die Ausf\u00fchrung und Validierung.
* \u00dcberwachung der Ausf\u00fchrung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualit\u00e4t, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV- Standards umgesetzt werden.
* Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausf\u00fchrenden Teams.<\/p>\n

Must Haves:<\/strong>
* Ausbildung\/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld
* Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder \u00e4hnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
* Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP \/ CSV)
* Sehr gute IT\/ Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools f\u00fcr die Validierung
* Englisch (gute Kenntnisse)<\/p>\n

Nice to haves:<\/strong>
* Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.<\/p>\n

Referenz Nr.: 924949<\/strong>
Rolle: CSV-Experte<\/strong>
Industrie: Pharma<\/strong>
Arbeitsort: Basel <\/strong>
Pensum: 40 – 60%<\/strong>
Start: ASAP (01.08.2026)<\/strong>
Dauer: 1 Jahr <\/strong>
Bewerbungsfrist: 21.05.2026<\/strong><\/p>\n

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n

\u00dcber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\u00fcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\u00fcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\u00e4tzlichen Geb\u00fchren.<\/p>\n

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