{"id":6034,"date":"2026-07-15T11:04:47","date_gmt":"2026-07-15T09:04:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/betriebs-projektingenieur-qualifizierung-8223\/"},"modified":"2026-07-15T11:04:47","modified_gmt":"2026-07-15T09:04:47","slug":"betriebs-projektingenieur-qualifizierung-6034","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/betriebs-projektingenieur-qualifizierung-6034\/","title":{"rendered":"Betriebs-\/Projektingenieur Qualifizierung"},"content":{"rendered":"

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Betriebs-\/Projektingenieur Qualifizierung<\/strong> – <\/strong>Pharmaproduktion \/ GMP \/ QUalifizierung<\/strong><\/p>\n

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Hintergrund: <\/strong>Das Department Drug Product Qualification ist auf der Suche nach einem\/r Experte\/-in im Bereich Qualifizierung f\u00fcr eigenst\u00e4ndige Betriebsengineeringt\u00e4tigkeiten bzw. Projektarbeiten im Bereich Drug Product Basel und Kaiseraugst.<\/p>\n<\/p>\n

Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Anlagen:<\/p>\n<\/p>\n

    \n
  • Abf\u00fcllmaschinen (Liquid\/Solids), Kapsulierung, Tablettierung, Granulierung, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinie f\u00fcr Assemblierung Spritzen & Autoinjektoren, Equipmentwaschmaschinen, Autoklaven, usw.<\/li>\n<\/ul>\n
      \n
    • Infrastrukturanlagen: K\u00fchlr\u00e4ume, Reinr\u00e4ume, Klima-L\u00fcftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raummonitoring usw.<\/li>\n<\/ul>\n

      Der oder die perfekte Kandidat:in: <\/strong>verf\u00fcgt \u00fcber eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium in Fachrichtungen wie Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Zudem wird eine mindestens f\u00fcnfj\u00e4hrige Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter Pharmaproduktionsanlagen sowie fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld vorausgesetzt. Zu den weiteren Anforderungen z\u00e4hlen praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Vorgaben der Zulassungsbeh\u00f6rden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und im Betriebsengineering. Eine strukturierte, exakte Arbeitsweise sowie hohe Sozialkompetenz und die F\u00e4higkeit, komplexe Sachverhalte zielgruppengerecht zu kommunizieren, sind f\u00fcr diese Position essenziell. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden zwingend vorausgesetzt.<\/p>\n<\/p>\n

      Aufgaben & Verantwortlichkeiten: <\/strong><\/p>\n

        \n
      • Durchf\u00fchrung und Support von Qualifizierungsaktivit\u00e4ten in Investitionsprojekten.<\/li>\n
      • Erstellen und ausf\u00fchren von Qualifizierungspl\u00e4nen und -reports<\/li>\n
      • Pr\u00fcfen der Nachweisdokumente auf GMP-konformit\u00e4t und Erf\u00fcllung der Akzeptanzkriterien<\/li>\n
      • Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen<\/li>\n
      • Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen<\/li>\n
      • Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen<\/li>\n
      • Pr\u00e4sentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix.<\/li>\n
      • Absch\u00e4tzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects.<\/li>\n
      • Ausf\u00fchren von (Re-)Qualifizierungs-Massnahmen aus Changes und Deviations<\/li>\n
      • Planen und durchf\u00fchren von periodischen Qualifizierungsreviews<\/li>\n
      • Freigeben von techn. Planungsunterlagen<\/li>\n
      • Inventarverantwortung \u00fcbernehmen<\/li>\n<\/ul>\n

        Must Haves: <\/strong><\/p>\n

          \n
        • Abgeschlossene Ausbildung\/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie<\/li>\n
        • Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product)<\/li>\n
        • Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld<\/li>\n
        • Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise<\/li>\n
        • Hohe Sozialkompetenz, Teamf\u00e4higkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsf\u00e4higkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen<\/li>\n
        • Offenheit und F\u00e4higkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.<\/li>\n
        • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbeh\u00f6rden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering<\/li>\n
        • Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag f\u00fcr das Business haben<\/li>\n
        • Schnelle Auffassungsgabe sowie F\u00e4higkeit komplexe Sachverhalte aufzuschl\u00fcsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Beh\u00f6rden zu vermitteln<\/li>\n
        • Eigenverantwortliche und selbst\u00e4ndige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverl\u00e4ssige Durchsetzung vereinbarter Priorit\u00e4ten<\/li>\n
        • Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt<\/li>\n<\/ul>\n

          Reference Nr.: <\/strong>925086SBI<\/p>\n

          Rolle: <\/strong>Betriebs-\/Projektingenieur Qualifizierung (m\/w\/d) <\/strong><\/p>\n

          Industrie: <\/strong>Pharma<\/p>\n

          Arbeitsort: <\/strong>Basel und Kaiseraugst<\/p>\n

          Pensum: 80-<\/strong>100%<\/p>\n

          Arbeitszeiten: <\/strong>Standard<\/p>\n

          Start: <\/strong>ASAP-01.10.2026<\/p>\n

          Dauer: unbefristet<\/strong><\/p>\n

          Bewerbungsfrist: <\/strong>21.07.2026<\/p>\n

          Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. <\/strong>Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.<\/p>\n

          Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n<\/p>\n

          \u00dcber uns:<\/strong><\/p>\n

          ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten f\u00fcr Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegr\u00fcndet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterst\u00fctzung bei der Projektsuche und -arbeit ist.<\/p>\n<\/p>\n

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