{"id":6084,"date":"2026-08-14T13:30:45","date_gmt":"2026-08-14T11:30:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/qualifizierungsingenieur-8301\/"},"modified":"2026-08-14T13:30:45","modified_gmt":"2026-08-14T11:30:45","slug":"qualifizierungsingenieur-6084","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/qualifizierungsingenieur-6084\/","title":{"rendered":"Qualifizierungsingenieur"},"content":{"rendered":"<p><strong>Qualifizierungsingenieur: Qualifizierung \/ Data Integrity \/ GMP \/ CSV \/ API Herstellung \/ Drug Substance \/ Changes und Deviations \/ Qualifizierung Projekt Plan \/ English \/ German<\/strong><\/p>\n<p><strong><strong>Hintergrund:<\/strong><\/strong><\/p>\n<p>Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen sowohl in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung) wie auch im Bereich der Computer System Validierung (CSV).<\/p>\n<p>Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinr\u00e4ume wie auch den dazugeh\u00f6renden Steuerungen und Prozessleitsystemen (CSV).<\/p>\n<p>Der oder der perfekte Kandidat:in hat Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Validierung von Computersystemen und kennt sich mit der praktischen Umsetzung der GMP Richtlinien aus. Changes und Deviations werden einwandfrei verfasst und zusammen mit der Anlagenqualifizierung resp. CSV stilsicher bei Beh\u00f6rdeninspektionen vorgetragen.<\/p>\n<\/p>\n<p>Arbeit- und Zeitmanagement werden selbst organisiert und mit dem Team und den Kunden einvernehmlich abgestimmt.<\/p>\n<p><strong><strong> <\/strong><\/strong><\/p>\n<p><strong><strong>Aufgaben &amp; Verantwortlichkeiten:<\/strong><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)<\/li>\n<li>Erstellen von Qualifizierungs-\/Validierungspl\u00e4nen \/-report f\u00fcr alle Phasen gem\u00e4\u00df Roche Qualit\u00e4ts-System<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen\/Validierungen in allen Phasen gem\u00e4\u00df Roche Qualit\u00e4ts-System<\/li>\n<li>Bewertung von technischen \u00c4nderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand und selbstst\u00e4ndige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivit\u00e4ten<\/li>\n<li>GMP-konforme Dokumentation der durchgef\u00fchrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen<\/li>\n<li>Erarbeitung von L\u00f6sungsvorschl\u00e4gen zu den aufgetretenen Abweichungen<\/li>\n<li>Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><strong> <\/strong><\/strong><\/p>\n<p><strong><strong>Must Haves:<\/strong><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Abschluss in einem Natur- \/ Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.<\/li>\n<li>3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess<\/li>\n<li>Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen\/CSV verschiedener Arten von Anlagen\/Systemen und R\u00e4umen\/Medien<\/li>\n<li>Mehrj\u00e4hrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verst\u00e4ndnis f\u00fcr Qualit\u00e4tssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen<\/li>\n<li>Gute Kenntnisse inder Thematik &#8220;Data Integrity&#8221;<\/li>\n<li>Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Reference Nr.: 925156<\/strong><br \/><strong>Rolle: Qualifizierungsingenieur<\/strong><br \/><strong>Industrie: Pharma<\/strong><br \/><strong>Location: Basel<\/strong><br \/><strong>Pensum: 80 &#8211; 100%<\/strong><br \/><strong>Start: 01.10.2026(Latest Start date 01.12.2026)<\/strong><br \/><strong>Duration: 12 + Months<\/strong><br \/><strong>Deadline: 20\/08\/2026<\/strong><\/p>\n<p>If this position has piqued your interest, please send us your complete resume. If this position does not quite match your profile and you would like to receive other positions directly, you can also send us your resume via this ad or to jobs[at]itcag[dot]com.<\/p>\n<p>Contact us for more information about our company, our positions, or our attractive payroll-only program: +41 41 760 77 01.<\/p>\n<p>About us:<\/p>\n<p>ITech Consult is an ISO 9001:2015-certified Swiss company with offices in Germany and Ireland. ITech Consult specializes in placing highly qualified candidates for temporary staffing in the fields of IT, life sciences, and engineering. We offer temporary staffing and payroll services. This is free of charge for our candidates, and we do not charge any additional fees for payroll services.<\/p>\n<p><img src=\"https:\/\/counter.adcourier.com\/Z29waS41MzA0Mi4xMjMzOUBpdGVjaC5hcGxpdHJhay5jb20.gif\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Qualifizierungsingenieur: Qualifizierung \/ Data Integrity \/ GMP \/ CSV \/ API Herstellung \/ Drug Substance \/ Changes und Deviations \/ Qualifizierung Projekt Plan \/ English \/ German Hintergrund: Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen sowohl in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung) wie auch im Bereich der [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"template":"","wpbb_job_industry":[17],"wpbb_job_location":[6],"wpbb_job_type":[15],"wpbb_job_skill":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v15.3 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Qualifizierungsingenieur - Swiss (EN)<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/qualifizierungsingenieur-6084\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_GB\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Qualifizierungsingenieur - 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