{"id":6092,"date":"2026-08-20T13:39:37","date_gmt":"2026-08-20T11:39:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/verification-compliance-specialist-mwd-8315\/"},"modified":"2026-08-20T13:39:37","modified_gmt":"2026-08-20T11:39:37","slug":"verification-compliance-specialist-mwd-6092","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/chen\/jobs\/verification-compliance-specialist-mwd-6092\/","title":{"rendered":"Verification & Compliance Specialist (m\/w\/d)"},"content":{"rendered":"

Verification & Compliance Specialist <\/strong>(m\/w\/d) –<\/strong> EU-MDR <\/strong>\/<\/strong> EU- IVDR <\/strong>\/<\/strong> MepV \/ Deutsch<\/strong> \/ Englisch<\/strong><\/p>\n

<\/strong><\/p>\n

Projekt:
<\/strong>F\u00fcr unseren Kunden Roche Diagnostics Schweiz mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Verification & Compliance Specialist <\/strong>(m\/w\/d)<\/p>\n

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Hintergrund:<\/strong><\/p>\n

Zur Verst\u00e4rkung unseres Regulatory Team suchen wir f\u00fcr einen Zeitraum von 6 Monaten einen erfahrenen externen Contractor (m\/w\/d).<\/p>\n

In dieser Rolle \u00fcbernehmen Sie die eigenverantwortliche regulatorische Verifizierung und Bewertung von Drittanbieter-Produkten (3rd Party Products) in Bezug auf die geltenden europ\u00e4ischen (EU-MDR \/ EU- IVDR) und schweizerischen Regularien (MepV \/ IvDV).<\/p>\n

    \n
  • Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine qualifizierte Fachkraft mit einem Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen. Die Person bringt mindestens drei Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs oder Qualit\u00e4tsmanagement der Medtech-\/IVD-Branche mit. Fundierte Kenntnisse der EU-MDR\/IVDR sowie der schweizerischen MepV\/IvDV sind ebenso Voraussetzung wie praktische Erfahrung in der Verifizierung von Drittanbieter-Dokumentationen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.\n

    Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
    <\/strong>Regulatorische Verifizierung: Eigenst\u00e4ndige Pr\u00fcfung und Bewertung von Technischen Dokumentationen, Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen (DoC), CE-Zertifikaten und Kennzeichnungen von 3rd- Party-Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, \u00dcberpr\u00fcfung der korrekten Kennzeichnung bzgl. CH-REP (Schweizer Bevollm\u00e4chtigter) und Importeurspflichten gem\u00e4s MepV\/IvDV.<\/li>\n

  • Vendor & Partner Management: Kommunikation mit Lieferanten und Partnern zur Einforderung, Durchsicht und Kl\u00e4rung fehlender regulatorischer Nachweise und Qualit\u00e4tsvereinbarungen.<\/li>\n
  • PRRC Unterst\u00fctzung: Erstellung von Empfehlungen f\u00fcr die Freigabe oder Sperrung von Drittanbieter-Produkten f\u00fcr den Schweizer Markt.<\/li>\n
  • Operative unterst\u00fctzung im Bereich Regulatory nach Bedarf: z.B. Lieferantenanfragen, Dokumentensichtung (nicht abschliessende Auflistung)<\/li>\n
  • \n

    Must Haves:<\/strong>
    Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation<\/li>\n

  • Regulatorische Expertise: Nachweisbare, mehrj\u00e4hrige (3+ Jahre) Berufserfahrung in Regulatory Affairs \/ Quality Management im Medtech- oder IVD-Sektor<\/li>\n
  • Fundierte Kenntnisse:<\/li>\n
      \n
    • EU-MDR (2017\/745) und EU-IVDR (2017\/746)<\/li>\n
    • Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IvDV)<\/li>\n<\/ul>\n
    • Erfahrung mit 3rd-Party-Prozessen: Praktische Erfahrung in der Auditierung, Freigabe oder Verifizierung von Zulieferer- und Drittanbieter-Dokumentationen<\/li>\n
    • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift<\/li>\n<\/ul>\n


      <\/strong>Referenz Nr.:<\/strong> 925169SBI
      Rolle: <\/strong> Verification & Compliance Specialist (m\/w\/d)
      Industrie: <\/strong> Pharma
      Arbeitsort: <\/strong> Rotkreuz
      Pensum: 80-100%<\/strong>
      Start:<\/strong> ASAP
      Dauer: 6 Monate<\/strong>
      Bewerbungsfrist<\/strong>: 26.08.2026<\/p>\n<\/p>\n

      \n

      Sollte diese Position<\/strong> Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.<\/p>\n

      Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n

      \u00dcber uns<\/strong>:<\/p>\n

      ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\u00fcr den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
      Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\u00fcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\u00e4tzlichen Geb\u00fchren.<\/p>\n

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