Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)

Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)- Quality Assurance/ pharmazeutischen Industrie/ Anlagenqualifizierung/ validierung/ Datenintegrität/ GMP/ Deutsch/ Englisch

Projekt:
Für unseren Pharmakunden mit Sitz in Basel suchen wir eine/n Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)

Hintergrund:
Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
* QA Oversight von CSV Systemen
* Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
* Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
* Abarbeitung von Deviations und Changes
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
* Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Must Haves:
* Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
* min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
* Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
* Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
* Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
* Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
* Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

Nice to have:
* Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Referenz Nr.: 924620
Rolle: Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 7Months
Bewerbungsfrist: 08.12.2025

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.