Project Business Analyst- PaperlessLogbook

Project Business Analyst: Business Analyst / Projektleiter / GxP / CSV / Synthetic Molecules / GMP / Produktionsprozesse / English / Deutsch

Project:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Project Business Analyst

Hintergrund:
Der Paperless Workstream innerhalb der Synthetic Molecules Facility (SMF) in Basel zielt darauf ab, manuelle, papierbasierte Prozesse zu identifizieren und durch digitale Lösungen zu ersetzen. Das Hauptprojekt ist die Einführung des eLogbooks. Wir suchen einen Experten für die Definitions- und Ausführungsphase dieses Digitalisierungsprojekte.

Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung als Business Analyst und Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
Zwingend erforderlich ist zudem nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV) sowie ein fundiertes Verständnis für die Entwicklungs- und Produktionsprozesse im Bereich Pharma (Synthetic Molecules).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Erhebung & Analyse: Systematische Aufnahme der Business-Anforderungen für das eLogbook direkt bei den Stakeholdern in der Produktion und Qualität (SMF).
* Priorisierung: Bewertung und Strukturierung der Anforderungen in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen.
* Dokumentation: Erstellung der User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen.
* Data Strategy: Definition der Anforderungen an die Datenarchitektur und Festlegung der Data Ownership für das eLogbook als Datenprodukt.
* Organisation des Solutioning: Aufsetzen eines Teams das die Lösungen für die Anforderungen bereitstellen kann. Sicherstellen, dass die Lösungskonzepte den Anforderungen gerecht werden und umsetzbar sind.
* Planung der Ausführung: Erstellen einer Roadmap zur Ausführung und ausarbeitung einesdetaillierten Terminplans. Kostenschätzung der Ausführung und gegenprüfen mit dem vorhandenen Budgets. Aufsetzen des Implementierungsteams, sicherstellen dass die
Ressourcen verfügbar sind.
* Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität und in den vorgegebenen Timelines umgesetzt werden.
* Schnittstelle: Agiert als Schnittstelle und Koordinator zw. User / Auftraggeber und den Ausführenden Teams.

Must Haves:
* Ausbildung/Studium idealerweise Prozessingenieure oder ähnliches
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Business Analysis im Pharma GMP-Umfeld
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld
* Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungs konformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
* Verständnis für Entwicklungs- und Produktionsprozesse in der Pharma (Synthetic Molecules)
* Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse
* Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeit in Deutsch, um Anforderungen aus dem Shopfloor präzise zu extrahieren
* Englisch (verhandlungssicher)

Reference Nr.: 924816
Rolle: SMF Project Business Analyst- PaperlessLogbook
Industrie: Pharma
Location: Basel
Pensum: 50-100% (je nach Erfahrung des Kandidaten)
Start : Asap / 01.07.2026
Duration: 6++ Months
Deadline: 18/03/2026

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