BG/E Reagents QC Specialist (m/w/d)

BG/E Reagents QC Specialist (m/w/d) – GMP/Laborant/Hepatitis /Office/Deutsch

Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen BG/E Reagents QC Specialist (m/w/d)

Background:
Das BG/E Quality Control (QC) Departement ist verantwortlich für die Freigabe-, In-Prozess- und Stabilitätstestungen für alle Reagenzien, Sensoren und Elektroden für alle Blutgas- und Elektrolyt Analysengeräte. Zusätzlich koordinieren wir alle Tests und Freigabeaktivitäten der OEM Partner. Wir sind verantwortlich, für die Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und out of specifications (OOS). Wir stellen damit die Qualität unserer Produkte sicher. Unsere Mitarbeiter arbeiten selbständig an Prozessverbesserungen und arbeiten an verschiedenen Projekten mit.

Aufgaben:
* Wareneingangs-, Zwischen-, End- sowie Stabilitätskontrolle von BGE -Produkten sowie Ausgangsmaterialen, Zwischenprodukten und Endprodukten
* Auswertung von Testergebnissen und Dokumentation von Analysenergebnissen
* Mitarbeit bei der Labor-Organisation und Planung sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine (z.B. Bestellung, Reinigung, Wartung)
* Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. BGE Produktion QA, Einkauf, Facility Management)
* Erstellen von Berichten, SOPs und allgemeinen Dokumenten
* Bearbeitung von Fehlermeldungen, Varianzen, Changes und OOS
* Review von Analyseergebnissen und Testdokumentationen
* Durchführung von SAP P1U -Transaktionen im Rahmen von Wareneingängen und der Qualitätskontrolle von Release, Stability und Retain Samples
* Einführen von Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitglieder oder anderer Mitarbeiter in SOPs und Testmethoden, für welche der Mitarbeiter qualifiziert ist

Berufliche Anforderungen:
* Abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder Bachelor/ Master Degree in Naturwissenschaften
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift
* Exakte Dokumentations Fähigkeiten / GMP Dokumentation
* Bereitschaft für Hepatitis Impfung
* MS Office Kenntnisse
* Berufserfahrung im Labor

Persönliche Anforderungen:
* Teamplayer und kommunikativ
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Nice to have:
* Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit medical diagnostics
* GxP Erfahrung
* SAP P1U Kenntnisse

Reference No.: 920071SGR
Role: BG/E Reagents QC Specialist
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: 16.03.2021
Duration: 12++
Deadline: 18.02.2021

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