Compliance Expert (m/w/d)

Compliance Expert (m/w/d) – Projektkoordination / Compliance / GMP / Qualitätssicherung / RHI, FDA, EMA / Administration

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance Expert (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Compliance Expert*in
für die standortweite Einführung und Etablierung der globalen, volldigitalen Validierungssoftware
eVAL (Valgenesis)

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Projektkoordination – Erstellung, Review und Update von regulatorischen Dokumenten für die
Einführung und Etablierung der globalen, volldigitalen Validierungssoftware eVAL (Valgenesis
* Unterstützung des Business Process Managers in organisatorischen und fachlichen Anliegen
hinsichtlich Einführung und Etablierung des o.g. Quality Systems
* Koordination / Mitarbeit bei der Überprüfung und allenfalls Überarbeitung und Neustrukturierung
von bestehenden Arbeitsprozessen (Prozessverbesserung)
Aufgrund der frühen Projektphase kann es zu Änderungen im Aufgabenbereich kommen.

Must Haves:
* Abgeschlossenes technisches Studium
* Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
* Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.)
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden
vorausgesetzt
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften gepaart mit der Fähigkeit effektive
und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf unterschiedlichen Ebenen
aufzubauen
* Starke analytische Fähigkeiten. Systematisches und strategisches Denken
* Praktische Erfahrung im Bereich Administration, Kommunikation oder Training in einem
pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Unternehmen von Vorteil

Referenz Nr.: 920472RPI
Rolle: Compliance Expert (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst Bau 223/224
Pensum: 100%
Start: 02.08.2021
Dauer: 6+
Bewerbungsfrist: 15.04.2021

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