Consumables Supporter (m/w/d)

Consumables Supporter (m/w/d) – Medizintechnik / Dokumentenmanagement / Werkstofftechnik /GMP / Deutsch- und Englisch-Dokumentation / Kunststofftechnologie / SAP / Change-Management / GMP

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Consumables Supporter (m/w/d)

Hintergrund:
Global Operations Consumables verwaltet mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung ein Portfolio von über 170 Produkten (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit unseren internen und externen Partnern. Für unsere Abteilung suchen wir einen hochmotivierten und leistungsbereiten Consumables Supporter, welcher unsere Produkte bei der Product Care Phase unterstützt.

Aufgaben:
* Verantwortung als Änderungsverantwortlicher
* Plant, dokumentiert und koordiniert Änderungen an Produkten bzw. produktrelevanten Dokumenten gemäss Vorgaben eines Projektleiters bzw. Änderungsverantwortlichen
* Identifiziert und vernetzt sich mit Schlüsselpersonen der involvierten Abteilungen (Planung, Logistik, Supplier, Regulatory, Quality etc) um einen reibungslosen Einlauf der Änderung sicher zu stellen
* Bedient das SAP-Tool, in dem die Änderung dokumentiert wird
* Verteilt Aufgaben an involvierte Personen und fordert deren Abarbeitung konsequent ein
* Aktualisieren von Entwicklungs- bzw. Fertigungsdokumenten während des Produkt Life Cycles (z.B. DMR, DHF, technische Lieferbedingungen etc)

Nebenaufgaben:
* Dokumentieren von Verwendungsentscheiden von Produkten (nach Anleitung von Produktverantwortlichen) im entsprechenden SAP-Tool
* Ggf. Übernahme von kleinen Projekten, z.B. erstellen von Nutzwertanalysen oder Business Cases

Must Haves:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / ingenieurwissenschaftlicher / naturwissenschaftlicher / technischer Richtung (z.B. Maschinenbau, Automatisierungstechnik/ Werkstofftechnik)
* ODER Technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Kunststoffbereich, Medizinaltechnik und Projektleitung von Vorteil
* Erste Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen bevorzugt in einem streng reguliertem, GMP oder Kunststoff Umfeld
* Erste Berufserfahrung bei der Projektmitarbeit
* Erste Berufserfahrung im Dokumentenmanagement, bevorzugt im dokumentierten Change-Management
* Erste Berufserfahrung in einem internationalen Umfeld
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
* Reisebereitschaft (bis zu 10%)
* Sehr gute Microsoft Office/ Gsuite Kenntnisse sowie IT-Affinität
* Hohe Einsatzbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe beim Erlernen diverser interdisziplinärer Prozesse/Abläufe
* Hohes Mass an Selbstverantwortung, Selbstmotivation
* Fähigkeit, Schnittstellen koordinieren zu Produktverantwortlichen, Lieferanten, Business Areas, Quality und weiteren Stakeholdern

Nice to Haves:
* Kenntnisse in ISO 13485 /FDA 21 CFR 820 / IVDR
* Erfahrung im Complaint und Abweichungsmeldungen (8D Methode)

Reference No.: 920863
Role: Consumables Supporter
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 80-100%
Start: asap / 01.02.2022
Duration: 12++
Deadline: 22.11.2021

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