CSV-Experte (m/w/d)

CSV-Experte (m/w/d) – Techniker / EMSR / Automation / GMP / Informatik

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte (m/w/d).

Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel bzw. Galenik am Standort Kaiseraugst. Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API bzw. Galenik. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen bzw. Galenik-Anlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden.

Der perfekte Kandidat/in verfügtüber eine Ausbildung inEMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder eine vergleichbare Tätigkeit, mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in CSV. Die Person ist verfügt ausserdem über sehr gute GMP Kenntnisse.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
* Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Beratung und Unterstützung von interne Kunde in CSV Fragen

Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder vergleichbar
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
* Sehr gute GMP Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil

Referenz Nr.: 922253SDA
Rolle: CSV-Experte
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80% – 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 09.03.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
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