CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d)

CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d) – Change Management/ GxP/ Windows 10 / Deutsch / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).

Hintergrund:
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen – und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre „Get it done“-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Der oder die perfekte Kandidat:in:
Wir suchen nach einer Person mit technischen Fertigkeiten, starke Kenntnisse und Fähigkeiten in Windows Betriebssystem und Outlook. Zudem müssen GxP und non-GxP Tätigkeiten im Labor bekannt sein. Es ist eine Kombinationsstelle aus Labor und technischen Wissen. Die genannten Soft Skills stehen stark im Fokus.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
· Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
· Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Lagerfunktionen
· Change Management bei den betreuten Computersystemen
· Umsetzung der CSV und Roche IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
· Support der Laborbereiche in Labor IT (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
· Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
· Archivierung und Backup von elektronischen Daten
· Hardware und Software Updates/Upgrades
· Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
· Troubleshooting von computerisierten Systemen
· Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können

Must Haves:
· Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant mit ausgeprägtem Informatik Verständnis oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich
· Min. 3 -5+ Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
· Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
· Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server) und Microsoft Office
· Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)
· Selbständiges Erledigen von Aufgaben und Arbeiten in Projekten sowie selbständige Organisation und Arbeitsweise gemäss Vorgaben
· Gute Teamfähigkeit und Integration mit starker Kommunikationsfähigkeit
· Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit mit Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
· Gute Serviceorientiertheit
· Fähigkeit zur Zusammenarbeit in Teams

Nice to have:
· Erfahrung der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
· Programmierkenntnisse von Vorteil

Referenz Nr.: 922482SDA
Rolle: CSV und Laborinformatik Spezialist
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 04.06.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.