GMP Compliance Manager (m/w/d)

GMP Compliance Manager (m/w/d) – GMP / SAP / VEEVA / Englisch/ CAPA

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen GMP Compliance Manager (m/w/d)

Hintergrund:
Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.
Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen, sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung. In der Rolle als GMP Compliance Manager stellen Sie sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet auch Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte

Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung in diesem Bereich. Der Person ist ein GMP Umfeld bekannt und bringt Kenntnisse im Bereich SAP, VEEVA oder andere Electronic Batch record Systeme mit. Letztlich spricht die Person sehr gutes Deutsch und gutes Englisch.

Aufgaben:
* Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb Kaiseraugst
* Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
* Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
* Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.

Must Haves:
* abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise naturwissenschaftliche Ausbildung oder Laborant
* 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- & Logistikprozessen
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) t in einer cGMP-regulierten (Produktions)-Umgebung
* SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme
* Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse
* Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc

Reference No.: 922432SGR
Role: GMP Compliance Manager
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload:100%
Start: 16.03.2023
Duration: 12++

Deadline: 27.02.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:

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