GMP Compliance Manager (m/w/d)

GMP Compliance Manager (m/w/d) – cGMP-Produktionsumgebung / Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen / internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen / Google Applikationen / MS Word/Excel/PowerPoint/ Visio/ SAP/ cornerstone/ Veeva / Deutsch/ Englisch

Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir eine hochqualifizient
GMP Compliance Manager (m/w/d).

Hintergrund:
Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.
Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Unser klinischer Verpackungsbetrieb arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.

In der Rolle als GMP Compliance Manager stellt man sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet ebenfalls Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leistet man einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte.

Der/die perfekte/r Kandidat/in hat entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen. Gute Kenntnisse über Betriebsabläufe und -anlagen sowie im Change- und Abweichungsmanagement sind erforderlich. Ebenfalls wie die erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb
* Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
* Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
* Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes
* Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der
* Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a

Must Haves:
* Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
* Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
* Kenntnisse der cGMP-Standards
* Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen
* Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren
* Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
* Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fähigkeiten
* Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
* Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva

Referenz nr.: 924301SDA
Rolle: GMP Compliance Manager (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100% (Home office: Max 50%)
Start: ASAP ( Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2025 – Kündigungsfristen werden berücksichtigt, früherer Starttermin bevorzugt)
Dauer: 12++
Bewerbungsschluss: 15.07.2025

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