Process Engineer CESR Project (m/w/d)

Process Engineer CESR Project (m/w/d) – Industry 4.0 /electronic batch/paperless production/GMP /Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir einen Process Engineer CESR Project (m/w/d)

Hintergrund:
Im Rahmen des CESR Projektes wird für ein bestehendes Produkt eine neue Produktionslinie angeschafft. Im Anschluss wird zusätzlich ein neues Chemielabor aufgebaut um die Produktion mit Material zu beliefern.
Es handelt sich um einen komplexen Produktionsprozess der mit der neuen Linie automatisiert wird und von Papier auf ein paperless Produktion umgestellt wird.
Stichwörter: Industry 4.0, electronic Batch Records, paperless production.

Hauptaufgaben:
* Mitarbeit im Project CESR
* Planung und Erstellung von eBR (Electronic Batch Record) für eine neue Produktionsanlage
* Mitarbeit und Support bei der Definition von neuen Prozessen sowie Prozessänderungen

Nebenaufgaben:
* Planung, Unterstützung und Ausführung von Prozess und Dokument-Änderungen (Changes)
* Erstellung und Überarbeitung von bestehenden Dokumentationen im CESR Projekt
* Dokumentenmanagement in SAP
* Sicherstellen der Einsatzbereitschaft der Dokumente, Tools und Produktions-Equipment für eine rasche Reaktionsmöglichkeit bei Fragen und Problemen
* Sicherstellung der Produktionsqualität und Einhaltung der Vorschriften (Prozess & Material)
* Produktions- und Prozess-Support

Must Haves:
* Bachelor oder Master in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt im Bereich Verfahrenstechnik
oder eine technische/chemische Ausbildung mit Weiterbildung und Berufserfahrung in Process Engineering
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Produktions- bzw. Verfahrenstechnik
* Erste Berufserfahrung mit Dokumentenmanagement
* Berufserfahrungen im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der In-vitro Diagnostikum Umgebung
* Erste Berufserfahrung in der Mitarbeit bei Verfahrenstechnik-Projekten
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift
* Sehr gute MS Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt, SAP und MS Visio Kenntnisse sind von Vorteil.

Referenz-Nr.: 919927SGR
Rolle: Process Engineer CESR Project
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.03.2021
Dauer: 12++

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