Product Quality Engineer QC (m/w/d)

Product Quality Engineer QC (m/w/d) – Medizintechnik / Industrie 4.0 / Prozess / ISO 13485

Projekt:

Für unseren Kunden Roche Diagnostics Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten Product Quality Engineer QC.

Hintergrund:
Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support[1]Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.

Der perfekte Kandidat ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstelen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik gehören ebenso zu den Kompetenzen wie die Fähigkeit im Umgang mit stressigen Situationen.

Hauptaufgaben:
* Bedienen, Einrichten und Beobachten von Halb- und vollautomatischen Maschinen
* Störungsbehebung und Wartungsarbeiten an den zugeteilten Anlagen
* Produzieren, Protokollieren und Überwachen der einzelnen Prozessschritte nach Industrie 4.0 Standard
* Erstellen von Dispensierlösungen und Pasten zur Produktion
* Durchführen von In-Prozesskontrollen (IPC)
* Auffälligkeiten und Abweichungen aufnehmen und gegebenenfalls Massnahmen einleiten
* Arbeiten unter Einhaltung der Hygienevorschriften und sicherstellen, dass die entsprechenden Arbeitsbedingungen gewahrt bleiben
* SAP geführte Materialverwaltung und Dokumentation (Inventur, Verschrottung, Buchungen)

Anforderungen:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Persönliche Anforderungen:
* Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
* Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
* Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
* Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Referenz-Nr.: 921198SKN
Rolle: Product Quality Engineer QC
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++

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