Production Engineer (m/w/d)

Production Engineer (m/w/d) – IVD / GXP / Changemanagement / ISO13485 / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Production Engineer (m/w/d)

Hintergrund:
Als Production Engineer im Bereich Global Operations Instrumentation sind Sie für die Koordination sowie die Durchführung von technischen Prozessänderungen verantwortlich. Damit diese Änderungen reibungslos umgesetzt werden können, müssen die alle Schritte der Änderung geplant, das Risiko der Änderung abgeschätzt und begründet, mit den jeweiligen Stakeholdern abgestimmt wie auch die Änderung verifiziert/validiert werden.
Sie sind der Prozess-Know-How-Träger und unterstützen die Instrumenten Produktion in Bezug auf Prozessmanagement und Schulungen. Sie werden Teil unseres hochqualifizierten Teams von +15 Produktionsingenieuren sein.

Aufgaben:
* Planung, Koordination und Ausführung von Prozess und Dokumenten-Änderungen (Changes) in Absprache mit dem Product und Team Leader (Change Management)
* Erstellung und Überarbeitung von Produktionsdokumenten, Vorgabe- und Nachweisdokumenten zur Produktherstellung sowie von Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten
* Dokumenten Management in SAP
* Vertieftes Wissen zu den zugewiesenen Produkten
* Technische Beurteilung von Änderungsanträgen sowie zu der Verwendung von Komponenten und Baugruppen bei Transportschäden
* Support und Durchführung von Abschlussreviews von Änderungen
* Durchführung von Trainings zur Produkt Herstellung sowie Erstellung und Koordination vom entsprechenden Trainingsnachweis
* Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von technischen Lieferbedingungen
* Unterstützung des Technical Supplier Management und der Produktion bei Fehlerbeseitigungs-bzw. Korrekturmassnahmen
*Kontinuierliche Prozessverbesserungen

Nebenaufgaben:
* Einhaltung der gültigen Regularien, insbesondere hinsichtlich Arbeitssicherheit, GxP und ISO 13485
* Fachliche Prüfung von Verifizierungs- / Validierungsdokumentation
* Technische Unterstützung von definierten Verbesserungsmassnahmen und Dokumentation im Change Management
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe und Prozesse zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
* Aktive Unterstützung in der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

Must Haves:
* Mindestens HF Abschluss / Bachelor oder Master in Ingenieurswissenschaften oder eine technische Ausbildung / Weiterbildung mit mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrungen im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der In-vitro Diagnostikum Umgebung / Medizintechnik
* Vom Vorteil ist: mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Change Management oder im Projekt- und Prozessmanagement
* Erfahrung im Dokumentenmanagement
* Erste Anwenderkenntnisse im SAP oder vergleichbarem ERP System
* Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen Windows und Google Applikationen
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
* Teamfähig, selbständig und zuverlässig

Reference No.: 921066SGR
Role: Production Engineer
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start: 01.04.2022
Duration: 12++
Deadline: 18.03.2022

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