QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d)

QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d) – GMP / Schnittstellenmanagement / Qualitätsdatenanalyse / QC-Testungen / Deutsch und Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d)

Hintergrund:

Wir bei Roche setzen uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten zu verbessern, und wir sind mutig in unseren Entscheidungen und Handlungen – wir glauben, dass ein gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Aus diesem Grund kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unanfechtbaren ethischen Grundsätzen und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um eine bessere Zukunft zu schaffen. Roche engagiert sich stark für einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz. Wir sind bestrebt,Teams zusammenzustellen, die eine Vielzahl von Hintergründen, Perspektiven und Fähigkeiten repräsentieren. Die Förderung der Vielfalt ermöglicht es uns, einen großartigen Arbeitsplatz zu schaffen und Innovationen für Patienten zu entwickeln.

Als QC Engineer «BG/E QC Reagents Testing» im Bereich «BGE Quality Control» ist man in stetem Austausch mit externen sowie firmeninternen Schnittstellen und stellt somit die termingerechte und qualitätskonforme Prüfung und Dokumentation von Reagenzien sicher. Man unterstützt und koordiniert in Zusammenarbeit mit Schnittstellen im MSAT und R&D mögliche Nonkonformitäten.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik sowie mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld. Dies kann in Form einer operativen Mitarbeit gewesen sein, die Bereitschaft, eine SME (Subject Matter Expert) Rolle zu übernehmen, ist erforderlich. Für diese Aufgabe benötigt man nachweisbare Erfahrung im Schnittstellenmanagement sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Mithilfe Koordination und Durchführung von QC-Testungen, deren Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation
* Erstellen und Prüfen von CoA und CoQ
* Auswertung, Analyse und Monitoring von Qualitätsdaten (KPIs wie yield, RFT etc.), sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team (z.B. OOS Board)
* Erstellen, Pflegen und Schulung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
* Erstellen, Bearbeiten und fachliches Prüfen von Abweichungsmeldungen in Zusammenarbeit mit dem Engineeringbereich
* Unterstützung beim Troubleshooting und daraus resultierenden Aktionen (z.B. Action Teams)
* Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
* Einführen von neuen Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitgliedern
* Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
* Eigner und/oder Task Manager von Engineering Change Requests in Absprache mit dem Produkt Team, inklusive fachliche und terminliche Planung und Koordination von Tasks mit allen Schnittstellen (QA, RnD, Engineering, etc.), sowie Sicherstellung der Dokumentation entsprechend GxP Richtlinien
* Mitarbeit bei der Labororganisation sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine

Must Haves:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik
* Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung im Schnittstellenmanagement, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie selbständige, flexible, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Freude an der Arbeit mit Menschen in einem anspruchsvollen Laborumfeld
* Positive Lebenseinstellung, hohes Engagement, Durchsetzungsvermögen, Empathie, und Fähigkeit zur Selbstreflexion und stetigem Lernen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Referenz Nr.: 922852TP
Rolle: QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing) (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 60-100%
Start: 01.11.23
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 06.09.23

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:

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