Qualification Engineer Infrastrukturen (m/w/d)

Qualification Engineer Infrastrukturen (m/w/d) – EMSR / Infra System / MS Office / Englisch / Automation

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualification Engineer Infrastrukturen (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Infrastruktur.

* Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
* Infrastrukturanlagen: Reinräume, Klima-Lüftung, Stickstoff, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger, Kühlräume, Klimazellen, Gebäudeleitsysteme

Aufgaben:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen
* Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Min. 3-5 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungen im Infra-Umfeld als Qualifizierungsingenieur
* Hands-on Erfahrung mit Infra-Systemen (z.B. Kühlräume. Tiefkühlschränke, Raum-Mapping) und den zugehörige Automationssystemen
* Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, Kommunikativ
* Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise

Reference No.: 922111SGR
Role: Qualification Engineer Infrastrukturen
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: 01.12.2022
Duration: 12++

Deadline: 13.11.2022

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Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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