Qualification Engineer Reinmedien

Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d) – EMSRTechnik / Verfahrenstechnik / Pharmatechnik /GMP / Deutsch-Englisch-Dokumentation / Reinmedien-Umfeld / Qualifizierungsingenieur / Hands-on

Projekt:

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d)

Hintergrund:

Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r

Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Reinmedien.

Reinmedien:

• Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw.

hochgereinigtem Wasser (WFI)

• Gasförmige Medien: z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft
• Zugehörige Automationssysteme

Wir suchen nach einer/einem Kandidat/in mit Professional Level und hands-on Arbeitserfahrung in

Reinmedien, sowie in der Qualifizierung.

Aufgaben:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche QSystem

• Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
• Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
• Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender

Anlagen

• Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: EMSRTechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie

• Min. 3-5 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungen im Reinmedien-Umfeld als

Qualifizierungsingenieur

• Hands-on Erfahrung mit Wassersystemen (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von

gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)), Gasförmige Medien (z. B. Stickstoff,

Kohlendioxid, Prozessluft) und den zugehörige Automationssystemen

• Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und

Schrift

• Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, Kommunikativ
• Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise

Reference No.: 921919TP
Role: Qualification Engineer Reinmedien

Industry: Pharma
Location: Basel oder Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Start: asap
Duration: 12++

Deadline: 09.10.2022

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