In einem wirtschaftlich schwierigen Umfeld haben nicht zuletzt die Informatik-Abteilungen zunehmend höheren Anforderungen zu genügen: Budgets werden gestrichen, qualifizierte Fachkräfte fehlen und trotzdem müssen dringend notwendige Projekte kurzfristig und in engen Zeitrahmen realisiert werden. Genau hier bietet ITech Consult Unterstützung – gezielt, schnell und zu einem Preis, der Ihr Budget schont.
Apply NowSie sind freiberuflicher Informatiker und möchten Ihre Zeit nicht mit der Suche nach neuen Projekten verbringen? Dann senden Sie uns doch einfach Ihre Bewerbung – denn wir wissen, wo Ihre Fähigkeiten gefragt sind.
Apply NowWir bieten sowohl unseren Kunden als auch medizinischem Fachpersonal aus dem In- und Ausland eine kompetente Rundumbetreuung an.
Apply NowQualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d) – EMSR-Technik / Maschinenbau / Pharmatechnik / Qualifizierung / GMP / Deutsch / Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit
Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Galenik. Das Galenik Arbeitsumfeld
umfasst Produktionsanlagen für flüssige und feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung.
Die Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe umfassen unter anderem Abfüll- und
Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklaven, Beutelauspacker, Montageline
für Spritzenschutzaufsatz und Kleinteilwaschmaschinen. Produktionsanlagen für feste
Wirkstoffe umfassen zum Beispiel: Mischer, Wirbelschichttrockner, Tablettenpressen,
Kapsuliermaschinen und Extruder.
Der Galenikbereich umfasst ausserdem Wassersysteme für die Erzeugung, Aufbereitung,
Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser sowie mobiles Equipment (wie
Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw) und Infrastrukturanlage
(Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger).
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche QSystem
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status
bestehender Anlagen.
* Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen
Fragenkataloges
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
aufgetretenen Differenzen
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau,
Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
* Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
Referenz Nr.: 920913
Rolle: Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 03.01.2022
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 03.12.2021
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: +41 41 760 77 01.
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.
Industry | pharmaceuticals |
---|---|
Location | kaiseraugst |
Type | Contract |
Skill | qualifizierungingenieur-im-bereich-galenik-m-w-d-emsr-technik-maschinenbau-pharmatechnik-qualifizierung-gmp-deutsch-englisch |