Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d) – EMSR-Technik / Maschinenbau / GMP / Qualifizierungen / Verfahrenstechnik / Dokumentation in Deutsch und Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Galenik. Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst Produktionsanlagen für flüssige und feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung. Die Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe umfassen unter anderem Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklaven, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz und Kleinteilwaschmaschinen. Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe umfassen zum Beispiel: Mischer, Wirbelschichttrockner, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen und Extruder. Der Galenikbereich umfasst ausserdem Wassersysteme für die Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser sowie mobiles Equipment (wie Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw) und Infrastrukturanlage (Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger).

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
* Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld

Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
* Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)

Referenz Nr.: 921407
Rolle: Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik
Arbeitsort: Basel oder Kaiseraugst
Pensum: 80-100%
Start: ASAP
Dauer: 7++
Bewerbungsfrist: 24.04.2022

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