Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d) – Qualifizierungen / GMP / Deutsch / Produktionsanlagen / Isolator-Technik

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)

Hintergrund:

Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst:
*Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus:
Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.
*Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus:
Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.
*Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
*Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
*Mobiles Equipment: Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
*Infrastrukturanlagen: Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger usw.
*Labor Geräte und Equipment

Der perfekte Kandidat oder die perfekte Kandidatin hat eine abgeschlossene Ausbildung inVerfahrenstechnik oder Pharmatechniksowie, mehrjährige Berufserfahrung in derQualifizierungen im Galenik-Umfeld.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
*Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
*Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
*Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
*Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
*Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
*GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Must Haves:
*Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
*GMP Grundkenntnisse
*Mehrjährige Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld
siehe auch erster Punkt „Galenik Arbeitsumfeld“
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite)
*Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit,Kommunikativ, Ordentliche, struktuierte und exakte Arbeitsweise, Ausdauernd

Referenz Nr.: 922387TP
Rolle: Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel / Kaiseraugst
Pensum: 80 – 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 13.02.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:

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