Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d) – Maschinenbau/ Anlagen / GMP / Englisch/ Pharmatechnik

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d)

Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Verpackung. Das Arbeitsumfeld umfasst Verpackungsanlagen sowie Prozessnebenanlagen inkl. Infrastruktur für flüssige und feste Wirkstoffe.

Die Produktionsanlagen umfassen unter anderem Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen.

Der perfekte oder die perfekte Kandidat:in:
Die ideale Person hat eine abgeschlossene Ausbildung in Richtung Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik, mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld.

Aufgaben:
*Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System.
*Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Q-System.
*Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
*Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
*GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
*Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
*Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Must Haves:
*Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
*Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld.
*Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
*Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse.
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender).

Reference No.: 922508SGR
Role: Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload:100%
Start: 01.05.2023
Duration: 18++

Deadline: 27.03.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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