Quality Manager – Operations Quality Assurance (m/w/d)

Quality Manager – Operations Quality Assurance – GMP/SAP/Englisch/ Medizintechnik/ISO13485

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen Quality Manager – Operations Quality Assurance.

Hintergrund:
Das RDI Instrument Quality Team besteht aus 8 Personen und deckt eine breite Produktpalette für verschiedene Gerätepaletten ab, einschliesslich deren Verbrauchsmaterialien.
Der Operations Quality Assurance Manager arbeitet mit Operations zusammen, damit alle relevanten Gesetze, Normen und Spezifikationen wie beispielsweise ISO 13485, FDA Guidelines eingehalten werden.

Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* GMP-konforme DHR-Review und Produktfreigabe
* Review bei Arbeits- und Nacharbeitsanweisungen
* Produktbezogene Abweichungen auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit überprüfen und Verwendungsentscheid für Produkt treffen.
* Aktive Unterstützung, Beratung der Businesspartner bei Qualitätsaspekten (Dokumentations-, Abweichungsmanagement-, Produktfreigabe-Themen) und Überwachung der GMP- und Prozesseinhaltung im Verantwortungsbereich
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung

Berufliche und Persönliche Anforderungen
* Abschluss in Medizintechnik/ Naturwissenschaften oder Sie haben eine technische Grundausbildung absolviert und haben sich im Qualitätsbereich weitergebildet
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugweise im Bereich Medizintechnik
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (ISO 13485 und FDA-Vorschriften)
* Sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt (Mind. C1), Englischkenntnisse sind von Vorteil
* Anwenderkenntnisse im SAP sind von Vorteil

Reference No.: 920032SGR
Role: Quality Manager – Operations Quality Assurance
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start datum: 01.03.2021
End Datum: 6++
Deadline: 07.02.2021

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