Quality Manager – Operations Quality Assurance (m/w/d)

Quality Manager – Operations Quality Assurance (m/w/d) – Medizintechnik/ ISO13485 / GMP / Englisch / FDA

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir hochqualifizierten Quality Manager – Operations Quality Assurance (m/w/d)

Hintergrund:

Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz ist ein weltweit führender Anbieter diagnostischer Systeme für Kliniken, Labors und Arztpraxen. In Rotkreuz arbeiten mehr als 2200 Personen, womit dieser Standort zu den wichtigsten von Roche Diagnostics zählt.

Aufgaben:
* GMP-konforme DHR-Review und Produktfreigabe
* Produktbezogene Abweichungen auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit überprüfen und Verwendungsentscheid für Produkt treffen.
* Review bei Arbeits- und Nacharbeitsanweisungen
* Aktive Unterstützung, Beratung der Businesspartner bei Qualitätsaspekten (Dokumentations-, Abweichungsmanagement-, Produktfreigabe-Themen) und Überwachung der GMP- und Prozesseinhaltung im Verantwortungsbereich
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung

Must Haves:
* Abschluss in Medizintechnik/ Naturwissenschaften oder Sie haben eine technische Grundausbildung absolviert und haben sich im Qualitätsbereich weitergebildet
* Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder einem regulierten Umfeld sammeln (ISO 13485 und FDA-Vorschriften)
* Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch
* Sie verfügen über Anwenderkenntnisse im SAP

Nice to have:
* GMP Erfahrung
* Sie verfügen über eine lösungsorientierte Denkweise und arbeiten selbstständig, strukturiert, qualitätsorientiert und zielstrebig.
* Englisch Kenntnisse ( Wort und Schrift )

Reference No.: 921075SGR
Role: Quality Manager – Operations Quality Assurance
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start: 01.03.2022
Duration: 12++
Deadline: 31.01.2022

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