Quality Systems Specialist (m/w/d)

Quality Systems Specialist (m/w/d) – GMP / MS Office / Veeva / Englisch / Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Quality Systems Specialist (m/w/d)

Hintergrund:

Die Gruppe ‚Quality Business Consulting‘ der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist für die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC und von ES & T in Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich der Validierung computerisierter Systeme im GMP-Umfeld angewendet werden und die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben validiert und betrieben werden.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann und mehr als 3 Jahre Berufserfahrung. Der Person ist in einem GMP Umfeld bekannt und hat fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
  * Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
  * Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
  * Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
  * Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Planned Events in Veeva
  * Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
  
  Must Haves:
• Abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann, Laborant oder eine vergleichbare Berufsausbildung
  * min. 3 Jahre Berufserfahrung
  * Berufserfahrung im GMP Umfeld
  * Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
  * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  * Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
  * Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken

Referenz Nr.: 922847TP

Rolle: Quality Systems Specialist (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 80 – 100%
Start: 01.11.2023
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 04.09.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.