Spezialist für Kalibrierung / Validierung im Sterilbetrieb CSC

Spezialist (m/w/d) für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC – Kalibrierung / SAP / Maschinenbau / Veeva / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir ein Spezialist (m/w/d) für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC

Hintergrund:
Das Department Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (MMDEC) ist auf der Suche nach einem Spezialisten (m/w/d) für Kalibrierung und Validierung. In der Position ist man als Mitarbeiter des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status der Prozessanlagen und Herstellequipments verantwortlich. Ausserdem ist man verantwortlich für die selbstständige Planung und Ausführung von Kalibrierungen in Abstimmung mit den Schnittstellen und unterstützt bei Revalidierungen. Zusätzlich betreut man externe Dienstleister z.B. bei der Durchführung von GMP Tätigkeiten an den Anlagen. Als Teil des Teams von Experten optimieren man bestehende Systeme, löst technische Problemstellungen und koordiniert die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.

Der perfekte Kandidat hat mehrjährige Erfahrung in der Kalibrierung von Anlagen in einem GMP regulierten Umfeld und hat bereits Erfahrung darin, sich mit verschiedenen Schnittstellen abzustimmen. Eine gute Kommunikationsfähigkeit ist ebenso wichtig wie die Fähigkeit, die eigene Arbeit strukturieren zu können. Der Fokus der Stelle liegt auf der Kalibrierung von Anlagen und Sensoren im Bereich der Liquida-Produktion (Abfüllanlagen, produktionsunterstützende Anlagen).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungen
* Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung im aseptischen Arbeitsumfeld
* Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
* Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
* Mitarbeit bei der Abklärung und Lösung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen

Must Haves:
* abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Kalibrierung oder Validierung von aseptischen Produktionsanlagen
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit
* Fähigkeit zum selbstorganisierten Arbeiten
* Gute PC Kenntnisse (MS Office, GSuite) Erfahrung in SAP ist von Vorteil, Erfahrung mit Veeva ist ein Plus
* Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch werden vorausgesetzt

Referenz Nr.: 921421
Rolle: Spezialist (m/w/d) für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP / 01.07.2022
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 17.05.2022

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