Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist) (m/w/d)

Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist) (m/w/d) – Produktionsexperte/ Pharmatechnologe / GMP/Deutsch /Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist) (m/w/d)

Hintergrund:
Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde – vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der wahre Massstab unseres Erfolgs.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Hauptverantwortlichkeiten:
* Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation ihrer Aufgaben im Bereich der biotechnischen Produktion von Monoklonalen Antikörper (MAB) mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
* Planung und Organisation von Wartungs- und Instandhaltungsaktivitäten der Produktionsanlagen MAB
* Vor Ort Betreuung von Fremdhandwerker
* Organisation und Koordination von Störungsbehebungen
* Die Information des Vorgesetzten bei allfälligen besonderen Vorkommnissen
* Kostenbewusstes Arbeiten und Optimierung der Prozesse
* Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
* Die konstruktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Erfüllung der beschriebenen Aufgaben

Unterstützung bei der Sicherstellung der Produktion der zugeteilten Value Streams:
* Technisches Support der VS (Value Stream/ Produktion), Umsetzung und Koordination von geplanten und ungeplanten Ereignissen (Wartung und Störungen)
* Troubleshooting & Ursachen Analyse in Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality & Schnittstellen (Engineering)
* Unterstützung interne und externe Firmen bei Wartungen und Unterhaltsarbeiten
* Konstruktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Erfüllung der beschriebenen Aufgaben

Pflege der cGMP Dokumentation & Datenbänke gemäss gültigen Prozeduren:
* Dokumente gemäss gültigen Prozessen autorisieren, reviewen, genehmigen

Safety & Qualitätsmanagement gemäss gültigen Prozeduren:
* Unsichere Situationen & Abweichungen melden
* Risk Management
* SPOC Funktionen übernehmen

Continuous Improvement:
* Vorschläge & Koordination der Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität, der Sicherheit, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
Netzwerke & Kommunikation
* Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung der Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
* Teilnahme an VS Huddles & Schnittstellen Sitzungen

Performance & Lean Management:
* Pflegen & Entwicklung von Kennzahlen & Performance Boards Erstellung,
* Review & Genehmigung von Standard Processes

Projekte:
* Unterstützung der IQ, OQ und PQ Phasen in Zusammenarbeit mit dem Engineering bei Qualifizierungstätigkeiten

Must haves:
* Hochschulabschluss oder erfahrene Produktionsexperte mit abgeschlossener Berufsausbildung, idealerweise im Bereich der pharmatechnologischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der pharmatechnologischen bzw. biotechnologischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -Kontrolle oder einer nahen Industrie (streng regulierter Bereich)
* Erste GMP Kenntnisse
* PC-Kenntnisse und gutes technisches Wissen
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher, Englischkenntnisse von Vorteil
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
* Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
* Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
* Teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.

Referenz Nr.: 920496SGR
Rolle: Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.09.2021
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 28.07.2021

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