Technischer QA Manager (m/w/d)

Technischer QA Manager (m/w/d) – GMP / Anlagenqualifizierung / Datenintegrität / 100% / Basel
Projekt: Für unseren Kunden in Basel, suchen wir einen erfahrenen Technischen QA Manager (m/w/d) zur Verstärkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die GMP-Compliance von Produktionsanlagen zur Herstellung synthetischer Wirkstoffe sowie für qualitätsrelevante Systeme und deren Validierung.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• QA-Oversight für die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Anlagen und Systemen (inkl. CSV)
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Qualitätsstandards in technischen Prozessen
• Unterstützung bei der Umsetzung aktueller Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
• Review und Freigabe von GMP-Dokumenten: z. B. Qualifizierungspläne, Validierungsberichte, CAPAs, Abweichungen, SOPs, Risikoanalysen
• Durchführung fundierter Ursachenanalysen bei komplexen GMP-Problemen
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten im Bereich IMP Quality
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Schnittstellen
• Vertretung des Bereichs bei Behördeninspektionen und internen Audits
• Unterstützung bei End-to-End GMP-Aktivitäten zur Sicherstellung des „Right to Operate“

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences, Chemie oder Pharmazie
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mind. 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Tiefgehende Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung/-validierung im Bereich synthetischer Moleküle
• Sehr gutes Verständnis der aktuellen regulatorischen Anforderungen an Datenintegrität
• Fundiertes Wissen über globale GMP- und Qualitätsanforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und internen Audits
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, teamorientiertes und durchsetzungsstarkes Auftreten

Sprachen:

• Deutsch fliessend (B2 / C1 Niveau)
• Englisch (B2 /C1 Niveau)

Reference Nr.: 924263TW
Rolle: Technischer QA Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: asap spätestens 01.09.2025
Dauer: ++12 Monate

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.