Test Analyst (m/w/d)

Test Analyst (m/w/d) – HP ALM / GMP / CSV / Roche / SOP/ Deutsch / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen hochqualifizierten Test Analyst (m/w/d).

Hintergrund:

Zur Erhöhung der Patientensicherheit erfolgt die heutige weltweite Medikamentenverpackung der Roche mit einer eindeutigen Seriennummer. Die Seriennummern werden im laufenden Verpackungsprozess aufgebracht, gegengelesen und am Auftragsende den jeweiligen Länderbehörden mitgeteilt.

Als System kommt heute das Software- Anlagenprodukt der Firmen Laetus & OPAL zum Einsatz und vor dem produktiven Einsatz im Verpackungsbetrieb ist die Software gemäss «Good Manufacturing Practice» GMP & «Computerized System Validation» CSV entsprechend zu prüfen und zu dokumentieren.

Das Team «Asset Design & Implementation» besteht heute aus 14 Mitarbeitenden mit unterschiedlichen Expertenprofilen und ist Bestandteil der Gesamtorganisation «Parenteral Launch and New Technologies Stream (PLaNTS)». Zu den Aufgaben dieser Organisation gehören, Neue Medikamente, Anlagen, Prozesse und Systeme am Standort Kaiseraugst zu implementieren. Mit dieser Stelle ergänzen Sie den Bereich «Systeme» wo heute bereits 3 Mitarbeiter mit unterschiedlichsten Rollen / Aufgaben vorhanden sind. Die unterschiedlichen Rollen / Aufgaben in den Roche Systemen erledigt jedes Team Mitglied selbständig und Sie erwartet ein offene, agile und direkte Arbeitsweise / Kommunikation.

Hauptaufgaben:

– Erstellen und Überprüfen von Testfällen für ein bestimmtes Produkt auf der Grundlage von

Anforderungen und Spezifikationen sowie Inputs von Produktentwicklern

– Wartung von Testfällen, um Änderungen und Updates im Produkt zu berücksichtigen

– Durchführung von Testfällen während der Probeläufe, Analyse der Testergebnisse, Berichterstattung und Verfolgung von Fehlern und Überprüfung von Korrekturen

– Unterstützung des Testmanagers bei der Erstellung der erforderlichen Testdokumentation

– Analyse von Testfallfehlern und Neudefinition von Testfallverfahren

Must Haves:

– Min. 3-6 Jahre Berufserfahrung im Bereich (Roche) CSV und den dazugehörenden Prozessen

– Min. 5 Jahre Arbeitserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, bevorzugt Roche

– Tiefe Kenntnisse (Administrator / Owner) mit der vorhanden validierten Plattform (HP ALM) Test Center

– Sehr tiefes Verständnis / Überblick zu den bestehenden Guidelines und SOPs und Kenntnisse beim generieren der Dokumentation nach Roche-Templates (myPMM).

– Sehr gute Englisch und Deutsch-Kenntnisse.

– MS- Office Kenntnisse sind zwingend

Nice to Haves:
– Sehr gute Kenntnisse (Administrator / Owner) mit der vorhanden validierten Plattform Project Libary zur elektronischen Dokumentation.

– Kommunikationsfähigkeit mit verschiedenen internen und externen Business Partnern (IT Quality und Supporteinheiten)

Referenz Nr.: 920530SKN
Rolle: Test Analyst
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 01.10.2021
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 05.08.2021

Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.

Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: +41 41 760 77 01.

About us:

ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.