Training System & Employee Qualification Specialist (m/w/d)

Training System & Employee Qualification Specialist (m/w/d) – Cornerstone/ GMP / GSuite/Agile /Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Training System & Employee Qualification Specialist (m/w/d)

Hintergrund:
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals), Basel, ist innerhalb der Roche verantwortlich für einen grossen Teil der Drug-Product-Herstellung für die klinische Studien der Phasen I, II und III. Dies umfasst Lösungsherstellung, Abfüllung und visuelle Kontrolle für eine breite Palette an Primärpackmitteln bzw. parenteralen Dosierungsformen (Flüssig- und Lyovials, Fertigspritzen, Polymerspritzen. Daneben nimmt es bei der Implementierung von neuen Technologien im GMP-Umfeld eine zentrale Rolle ein und ist ein wichtiges Bindeglied für den Launch von neuen Produkten.

Als Mitglied der Gruppe GMP-Support, welche die Herstell-Abteilungen in GMP-Fragen unterstützt, ist der/die Training System & Employee Qualification Specialist verantwortlich für die Bereitstellung einer benutzerfreundlichen und bedarfsgerechten Umgebung für die Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern und unterstützt das Team daneben bei verschiedenen GMP-relevanten Tätigkeiten.

Der perfekte Kandidat:
Die Hiring Manager suchen nach Kandidaten mit erster Berufserfahrungen oder aber auch Kandidaten mit langjährigen Erfahrungen. Der Kandidat sollte fundierte GMP-Kenntnisse mitbringen und bereits erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie. Offene Kommunikation zu internen und externen Schnittstellen ist wichtig. Auch sollte eine Affinität zu agilen Arbeitsweisen vorhanden sein.

Hauptaufgaben:

• Bereitstellung Konzeption von Schulungsdiensten und operativer Systemunterstützung für das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals), Basel, für alle relevanten Schulungen zur Einhaltung der für den Bereich relevanten Vorschriften.
  * Einführung und Unterhalt von GMP-Schulungsplänen in den Lernmanagementsystemen (z.B. Cornerstone), Abwicklung der Schulungskommunikation und Erarbeiten von Schulungsabläufen.
  * Konzeption, Planung und operationelle Betreuung der Qualifizierung von Mitarbeitern für die manuelle visuelle Kontrolle (in Zusammenarbeit mit der Schwester-Abteilung in der kommerziellen Produktion), für den Zutritt zu den Reinraumbereichen (D- bis B-Zone) und im Rahmen von Media Fills.
  * Mitwirkung an der Berichterstattung und Analyse von Kennzahlen zur Einhaltung von Schulungsvorschriften sowie der unterstützten Geschäftsfunktionen und gegebenenfalls Nachbereitung.
  * Rollenbasiertes Arbeiten in einer agilen Arbeitsumgebung.
  * Administrative Unterstützung von Trainings, die sich aus lokalen und globalen Anforderungen ergeben.

  Must Have:

Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach oder einem anderen verwandten Bereich oder gleichwertiger Abschluss
* Mindestens erste Berufserfahrung und fundiertes Wissen im Bereich GMP sowie den entsprechenden Schulungsanforderungen
* Mindestens erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Sehr gute analytische, organisatorische und planerische Fähigkeiten
* Flair für anspruchsvolle Softwares und Training Systeme
* Gute kommunikative Fähigkeiten
* Gute Kenntnisse in GSuite, MS Office
* Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse werden vorausgesetzt
* Bereitschaft für rollenbasiertes Arbeiten in einer agilen Arbeitsumgebung

Nice to have:
* Erfahrungen mit Lernmanagementsystemen (LMS) Cornerstone
* Erste Erfahrung in pharmazeutische Produktion
* Erfahrung in Software Automatisierung

Referenz Nr.: 921423SGR
Rolle: Training System & Employee Qualification Specialist
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 80–100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 26.04.2022

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