Validation Engineer & Coordinator bei Asset Process Validation

Validation Engineer & Coordinator bei Asset Process Validation (m/w/d) – Sterilproduktion / Naturwissenschaften / Task Force / English / Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Validation Engineer & Coordinator bei Asset Process Validation (m/w/d).

Hintergrund:
Die Support Funktion ES&T (Engineering, Science and Technology) unterstützt die Wertströme (Produktion) mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle).

ES&T übernimmt dabei vielfältige Aufgaben am Standort Kaiseraugst, um die Herstellung von sterilen Arzneimitteln sowie der Verpackung von chemischen und biologischen Arzneimitteln aus dem Roche Netzwerk zu ermöglichen. Wir sind dabei involviert neue Produkte und Technologien und Systeme nach Kaiseraugst zu bringen und arbeiten eng mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualifizierung & Automation) zusammen.

Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich. Die Stelle ist vorerst befristet auf ein Jahr, um die Annex 1 Task Force zu unterstützen und produktunabhängige Validierungen zu koordinieren und in der Durchführung zu unterstützen.

Der perfekte Kandidat/ die perfekte Kandidatin:
Du hast einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. Du suchst ein Umfeld, das von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kollegen geprägt ist. Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und bringst eigene Ideen ein. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du kannst dich schnell in diverse Teams einfinden und lernst gerne kontinuierlich dazu.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
– Unterstützung der Annex I Task Force in Organisation, Moderation, Dokumentation (Projekt, Gap Analyse, Technical Change)
– Unterstützung der Unit Asset Process Validation bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im Life Cycle, sowie bei Inbetriebnahme von neuen Anlagen bzw. Transfers & Launches (z.B. Autoklaven, Steriltunnel, Einfrier-/Auftau-Anlagen)
– Ggf. Durchführung von Datenanalysen sowie Erhebung von Kennzahlen
– Koordination und Nachverfolgung von Aufgaben
– Organisation und Unterstützung bei der Durchführung von Workshops
– Erstellen, Bearbeiten und Prüfen von Dokumenten
– Visualisierung von Projekt Status und Kommunikation
– Aktualisierung von Daten an Performance Boards
– Optimierung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme
– Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Teams mit Blick auf New Ways of Working (agile und selbstorganisierte Zusammenarbeit)

Must Haves:
– Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder Berufsausbildung
– Min. 1 Jahr Relevante Berufserfahrung – suchen jemand der sich Hands-On engagieren kann und will
– Erfahrung im GMP-Bereich (Vorzugsweise Sterilproduktion)
– Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
– Hohes Maß an Eigeninitiative und schnelles Auffassungsvermögen
– Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
– Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Präsentationsskills
– Sehr gute Google Suite Kenntnisse, sowie Affinität zu Visualisierungs-Tools

Referenz Nr.: 922060
Rolle: Validation Engineer & Coordinator bei Asset Process Validation
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 15.11.22
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 28.11.22

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren