{"id":5850,"date":"2026-03-04T16:46:39","date_gmt":"2026-03-04T15:46:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/process-engineer-7867\/"},"modified":"2026-03-04T16:46:40","modified_gmt":"2026-03-04T15:46:40","slug":"process-engineer-5850","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/process-engineer-5850\/","title":{"rendered":"Process Engineer"},"content":{"rendered":"

Process Engineer (m\/f\/d )- Downstream Processing und\/oder Upstream Processing \/ biopharmazeutischen \/ Large Molecules Drug Substance \/ GMP \/ Qualit\u00e4tsrisikomanagement (QRM) \/ Deutsch \/ Englisch<\/strong><\/p>\n

Projekt:<\/strong>
F\u00fcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifiziert Process Engineer (m\/f\/d)<\/p>\n

Hintergrund:<\/strong>
Als Process Engineer im Manufacturing liefern Sie L\u00f6sungen f\u00fcr den USP, DSP oder ADC-Bereich bei Basel Drug Substance Manufacturing f\u00fcr eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory f\u00f6rdern und sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen.<\/p>\n

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und\/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten. Weiter sind mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung erforderlich sowie Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung.<\/p>\n

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:<\/strong>
* Technische und wissenschaftliche Unterst\u00fctzung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
* Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
* Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivit\u00e4ten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
* Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned \/ unplanned events)
* Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen f\u00fcr kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
* Handeln gem\u00e4\u00df den Anforderungen des internen Qualit\u00e4tssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbeh\u00f6rden
* Leiten oder unterst\u00fctzen von Optimierungsprojekte und Einf\u00fchrung neuer Technologien
* Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
* Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchf\u00fchrung, Zusammenfassung, \u00dcberpr\u00fcfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualit\u00e4ts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung\/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gew\u00e4hrleisten
* Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))
* Erstellung und Pr\u00e4sentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Beh\u00f6rdeninspektionen<\/p>\n

Must Haves:<\/strong>
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt
* Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und\/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten
* Min. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
* Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
* Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
* Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualit\u00e4tsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
* Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbst\u00e4ndigkeit in einer Self Directed Umgebung
* Ausgezeichnete Kommunikationsf\u00e4higkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen * Freude an der Arbeit in globalen Teams
* Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift<\/p>\n

Referenz Nr.: 924625<\/strong>
Rolle: Process Engineer<\/strong>
Industrie: Pharma<\/strong>
Arbeitsort: Basel<\/strong>
Pensum: 100 % <\/strong>
Start: Asap <\/strong>
Dauer: 9 monate<\/strong>
Bewerbungsfrist: 11.03.2026<\/strong><\/p>\n

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n

\u00dcber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\u00fcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\u00fcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\u00e4tzlichen Geb\u00fchren.<\/p>\n

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