{"id":5962,"date":"2026-04-27T13:03:37","date_gmt":"2026-04-27T11:03:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/compliance-calibration-specialist-8015\/"},"modified":"2026-04-27T13:03:37","modified_gmt":"2026-04-27T11:03:37","slug":"compliance-calibration-specialist-5962","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/compliance-calibration-specialist-5962\/","title":{"rendered":"Compliance & Calibration Specialist"},"content":{"rendered":"

Compliance & Calibration Specialist \/ Changes\/ Deviations \/ CAPA \/ cGMP\/ Chemie- \/ Pharmatechnologe \/ Pharmazeutischen \/ Herstellanlagen \/ Automation \/ Deutsch \/ Englisch<\/strong><\/p>\n

Projekt:<\/strong>
F\u00fcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance & Calibration Specialist<\/p>\n

Hintergrund:<\/strong>
Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen – und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\u00e4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\u00fcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.<\/p>\n

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich f\u00fcr die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (fl\u00fcssige Arzneiformen). Dies ist von entscheidender Bedeutung f\u00fcr den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten f\u00fcr klinische Studien. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.<\/p>\n

Der\/die perfekte\/r Kandidat\/in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mehr als 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Ausserdem bringt die Person Erfahrungen in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs mit. Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift werden ben\u00f6tigt.<\/p>\n

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:<\/strong>
* Erstellung\/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
* Erstellung\/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
* Erstellung\/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
* Durchf\u00fchrung von Commissioning \/ Decommissioning von Pr\u00fcfmitteln und Waagen
* Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
* Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analyseger\u00e4ten, Raum-Monitoringf\u00fchlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
* Organisation der Kalibrieraktivit\u00e4ten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern * Verwaltung der Pr\u00fcfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
* Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP \/ SAP S4\/HANA<\/p>\n

Must Haves:<\/strong>
* Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe \/ Pharmakant \/ Chemikant \/ Automatiker \/ Elektriker \/ Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science \/ Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
* Mind. f\u00fcnf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und\/oder Entwicklung)
* Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
* Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
* Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verst\u00e4ndnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
* Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift
* Gute Englischkentnisse
* Selbst\u00e4ndig, initiativ und integer, verf\u00fcgt \u00fcber hohe Sozialkompetenz und Flexibilit\u00e4t, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.
* Selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter.
* Arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorg\u00e4nge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen.<\/p>\n

Nice to haves:<\/strong>
* SAP-Kenntnisse
* Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messger\u00e4ten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben<\/p>\n

Referenz Nr.: 924908<\/strong>
Rolle: Compliance & Calibration Specialist<\/strong>
Industrie: Pharma<\/strong>
Arbeitsort: Basel <\/strong>
Pensum: 100%<\/strong>
Start: ASAP(Latest Start date 01.09.2026)<\/strong>
Dauer: 12++<\/strong>
Bewerbungsfrist: 05.05.2026<\/strong><\/p>\n

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n

\u00dcber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\u00fcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\u00fcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\u00e4tzlichen Geb\u00fchren.<\/p>\n

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