{"id":6006,"date":"2026-05-18T16:27:55","date_gmt":"2026-05-18T14:27:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/process-engineer-mwd-8071\/"},"modified":"2026-05-18T16:27:56","modified_gmt":"2026-05-18T14:27:56","slug":"process-engineer-mwd-6006","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/process-engineer-mwd-6006\/","title":{"rendered":"Process Engineer (m\/w\/d)"},"content":{"rendered":"

Process Engineer (m\/w\/d) – Downstream Processing \/<\/strong> Biopharmazeutische Herstellung\/ cGMP \/ GMP-Compliance\/ Process Engineering Biotech\/<\/strong> Single-Use Technology (SUT)\/ Qualit\u00e4tsrisikomanagement (QRM) \/ 100% \/Basel<\/strong><\/p>\n

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Projekt:<\/strong>
F\u00fcr unseren Kunden F. Hoffmann-La Roche Ltd suchen wir am Standort Basel eine engagierte Pers\u00f6nlichkeit als Process Engineer (m\/w\/d) (EW) – BS. In dieser Rolle unterst\u00fctzen Sie die Manufacturing Unit SUT (Single-Use Technology) innerhalb der Drug Substance Manufacturing bei der Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse f\u00fcr biotechnologisch hergestellte Antik\u00f6rper im GMP-Umfeld. Sie verantworten die technische und wissenschaftliche Unterst\u00fctzung der Produktion, koordinieren Troubleshooting- und Ursachenanalyse-Aktivit\u00e4ten und tragen wesentlich zur kontinuierlichen Optimierung von Downstream-Prozessen bei. Dar\u00fcber hinaus wirken Sie an der Einf\u00fchrung neuer Technologien und Produkte mit, unterst\u00fctzen Qualit\u00e4tsrisikobewertungen sowie technische Transfers und agieren als wichtige Schnittstelle zwischen Manufacturing, MSAT, Quality und weiteren globalen Funktionen. Durch Ihr Know-how im Bereich Downstream Processing sowie Ihre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Prozessstabilit\u00e4t, GMP-Compliance und Produktqualit\u00e4t.<\/p>\n

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Aufgaben & Verantwortlichkeiten: <\/strong><\/p>\n

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  • Technische und wissenschaftliche Unterst\u00fctzung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call)<\/li>\n
  • Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivit\u00e4ten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen<\/li>\n
  • Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned \/ unplanned events)<\/li>\n
  • Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen f\u00fcr kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)<\/li>\n
  • Handeln gem\u00e4ss den Anforderungen des internen Qualit\u00e4tssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbeh\u00f6rden.<\/li>\n
  • Leiten oder Unterst\u00fctzen von Optimierungsprojekte und Einf\u00fchrung neuer Technologien oder Produkten<\/li>\n
  • Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchf\u00fchrung, Zusammenfassung, \u00dcberpr\u00fcfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualit\u00e4ts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung\/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gew\u00e4hrleisten<\/li>\n
  • Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology)<\/li>\n
  • Erstellung und Pr\u00e4sentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Beh\u00f6rdeninspektionen<\/li>\n
  • Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities<\/li>\n<\/ul>\n

    Anforderungen: <\/strong><\/p>\n

      \n
    • Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt * Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing<\/li>\n
    • 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung<\/li>\n
    • Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung<\/li>\n
    • Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil<\/li>\n
    • Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualit\u00e4tsrisikomanagement (QRM) von Vorteil<\/li>\n
    • Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbst\u00e4ndigkeit in einer Self Directed Umgebung<\/li>\n
    • Ausgezeichnete Kommunikationsf\u00e4higkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen<\/li>\n
    • Freude an der Arbeit in globalen Teams<\/li>\n
    • Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich<\/li>\n
    • <\/li>\n
    • 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualit\u00e4tssicherung und -kontrolle<\/li>\n
    • 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion steriler Darreichungsformen, sowie GMP-Kenntnisse<\/li>\n
    • Sehr gute Kommunikationsf\u00e4higkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch<\/li>\n
    • Hohes Engagement f\u00fcr die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegen\u00fcber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilit\u00e4t sowie konstante Leistungsf\u00e4higkeit bei wechselnden Anforderungen<\/li>\n<\/ul>\n

      Sprachen:<\/strong><\/p>\n

        \n
      • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift<\/li>\n<\/ul>\n
        \n

        Reference Nr.: <\/strong>924954TW<\/p>\n

        Rolle: <\/strong>Process Engineer (m\/w\/d)<\/p>\n

        Industrie: <\/strong>Pharma<\/p>\n

        Arbeitsort: <\/strong>Basel<\/p>\n

        Pensum: <\/strong>100%<\/p>\n

        Start: <\/strong>01\/07\/2026<\/p>\n

        Dauer: <\/strong>01.07.2027<\/p>\n

        Bewerbungsfrist: <\/strong>25.05.2026<\/p>\n

        Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. <\/strong>Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.<\/p>\n

        Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n<\/p>\n

        \u00dcber uns:<\/strong><\/p>\n

        ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten f\u00fcr Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegr\u00fcndet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterst\u00fctzung bei der Projektsuche und -arbeit ist.<\/p>\n

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