{"id":6095,"date":"2026-06-26T09:20:32","date_gmt":"2026-06-26T07:20:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/qualifizierungsingenieur-mwd-8172\/"},"modified":"2026-06-26T09:20:33","modified_gmt":"2026-06-26T07:20:33","slug":"qualifizierungsingenieur-mwd-6095","status":"publish","type":"wpbb_job","link":"https:\/\/www.itcag.com\/de\/jobs\/qualifizierungsingenieur-mwd-6095\/","title":{"rendered":"Qualifizierungsingenieur (m\/w\/d)"},"content":{"rendered":"

Qualifizierungsingenieur <\/strong>(m\/w\/d) –<\/strong> GMP <\/strong>\/<\/strong> Qualifizierung <\/strong>\/<\/strong> Dokumentation \/ Deutsch<\/strong> \/ Englisch<\/strong><\/p>\n

Projekt:
<\/strong>F\u00fcr unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m\/w\/d)<\/p>\n

\n


Hintergrund:<\/strong><\/p>\n

Als Experte\/-in Qualifizierung bist du im Circle \u201eInfra Qualification“ des Standortes Basel \/ Kaiseraugst t\u00e4tig.<\/p>\n

Der Circle „Infra Qualification“ erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment <\/p>\n

und Systemen in den Bereichen „Infra & Logistics, QC & Labs“. <\/p>\n

Der SPOC Bereich Infra Energiebetriebe betreut Anlagen und Systeme f\u00fcr die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft).<\/p>\n

Als Experte\/-in Qualifizierung bist du daf\u00fcr verantwortlich, die Qualifizierungsdokumentation unter Ber\u00fccksichtigung aller internen und beh\u00f6rdlichen Vorgaben zu erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen zu pflegen. Du bringst dich mit deinem pers\u00f6nlichen Erfahrungsschatz ein, technische GMP-Themen nachhaltig zu kl\u00e4ren und darzustellen. Zu deinen allt\u00e4glichen Aufgaben geh\u00f6ren zudem das interdisziplin\u00e4re Agieren mit unseren internen Kundenkreisen.<\/p>\n<\/p>\n

Der oder die perfekte Kandidat:in: <\/strong>verf\u00fcgt \u00fcber ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in den Fachrichtungen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Er oder sie bringt mindestens drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Arbeitsumfelds mit und besitzt zudem Kenntnisse im GMP-Consulting sowie idealerweise in der Computer-System-Validierung (CSV). Abgerundet wird das Profil durch sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie einen sicheren Umgang mit g\u00e4ngigen EDV-Systemen.<\/p>\n

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:<\/strong><\/p>\n

    \n
  • Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen gem\u00e4ss Roche Qualit\u00e4ts-System<\/li>\n
  • Bewertung von technischen \u00c4nderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstst\u00e4ndige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivit\u00e4ten<\/li>\n
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgef\u00fchrten Arbeiten und Zusammenfassung der<\/li>\n
  • aufgetretenen Abweichungen<\/li>\n
  • Durchf\u00fchrung von Qualifizierungsreviews<\/li>\n
  • Erarbeitung von L\u00f6sungsvorschl\u00e4gen zu den aufgetretenen Abweichungen<\/li>\n
  • Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)<\/li>\n
  • Unterst\u00fctzung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen<\/li>\n
  • Teilnahme an Inspektionen und Audits<\/li>\n
  • Ggf. \u00dcbernahme von unterst\u00fctzenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)<\/li>\n
  • <\/li>\n<\/ul>\n

    Must Haves:<\/strong><\/p>\n

      \n
    • Abgeschlossene Ausbildung \/ Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie<\/li>\n
    • 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld<\/li>\n
    • Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld<\/li>\n
    • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse<\/li>\n
    • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)<\/li>\n<\/ul>\n


      <\/strong>Referenz Nr.:<\/strong> 925043
      Rolle: <\/strong> Qualifizierungsingenieur<\/strong>
      Industrie: <\/strong> Pharma
      Arbeitsort: <\/strong> Kaiseraugst
      Pensum: 80-100%<\/strong>
      Start:<\/strong> 01.09.2026<\/p>\n

      Dauer: 12++<\/strong>
      Bewerbungsfrist<\/strong>: 01.07.2026<\/p>\n<\/p>\n

      \n

      Sollte diese Position<\/strong> Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich w\u00fcnschen, andere Position direkt zu erhalten, k\u00f6nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.<\/p>\n

      Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.<\/p>\n

      \u00dcber uns<\/strong>:<\/p>\n

      ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten f\u00fcr den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
      Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. F\u00fcr unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zus\u00e4tzlichen Geb\u00fchren.<\/p>\n

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