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Associate Visuelle Kontrolle und Labor Support (m/w/d)

Associate Visuelle Kontrolle und Labor Support (m/w/d) – Drug Product / Monitoring / GMP / SAP / Labor / Dokumentation / Deutsch


Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Associate Visuelle Kontrolle und Labor Support (m/w/d)

Hintergrund:
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus
der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten jeden Tag zu bedienen. Unser
Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Medikamente unter
Verwendung modernster Technologien für Herstellungsverfahren, klinische Versorgung,
Formulierung, Geräte-, Verpackungs- und analytische Entwicklung. Zu unserer täglichen Arbeit
gehört auch die Zusammenstellung regulatorischer Dokumente und die Überführung von
Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Fertigung. Wir streben eine fürsorgliche und sensible
Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens lebt und Zusammenarbeit. Unsere
intelligenten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre
„Getting it done?-Mentalität. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unseres Denkens
und Bemühens. Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir neue Denk- und Arbeitsweisen auf den
Weg gebracht.
Die Abteilung Pharmaceutical Development & Supplies ist verantwortlich für die Entwicklung von
biologischen Präparaten, Peptide, kleine Moleküle und parenterale Arzneimittel für die Zell- und
Gentherapie für die klinische Entwicklung bis zur Marktreife (einschließlich Linienerweiterungen).

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
50% Unterstützung in der visuellen Kontrolle:
* Visuelle Kontrolle von Vials, Spritzen oder Cartridges verschiedener Formate von nichtklinischen
(nicht GMP) flüssigen Arzneimitteln (Drug Product) auf definierte Prüfmerkmale wie
z.B. Partikel und Dokumentation der Prüfergebnisse
50% Unterstützung des allgemeinen Laborbetriebs:
* Zentrale Organisation von Versandaufträgen (Eingang und Ausgang) inklusive Koordination der
benötigten Dokumente und Kontakte
* Zentrale Bestellung von Materialien oder Chemikalien, u.A. Abklärung von Spezialaufträgen mit
Hersteller
* Jährliche Kalibrierung der Laborpipetten
* Herstellung und Dokumentation von wässrigen Lösungen/Puffern zur Verwendung im
Laborbetrieb
* Auf Anfrage, Unterstützung bei den Abläufen des täglichen Laborbetriebs

Must Haves:
* Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld oder ähnliches mit
relevanter beruflicher Erfahrung
* Min. 2-5 Jahre Erfahrung in der visuellen Kontrolle mittels der Untersuchungstechniken gemäss
europäischer Pharmacopoeia (Ph. Eur., Betrachtung schwarz/weiss Fläche) und/oder
Halbautomaten (Seidenader)
* Erste Erfahrung im pharmazeutischen Labor und Kenntnisse in der Zubereitung von wässrigen
Lösungen/Puffern
* Gute Kenntnisse in Excel, Word und Google, des Weiteren wird ein grundlegendes technisches
Verständnis verlangt
* Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil
Voraussetzung für die Position ist ein alljährlich bestandener ärztlicher Sehtest (intern) der eine
ausreichende Sehstärke attestiert. Dieser wird für die Durchführung der visuellen Kontrolle
benötigt. Darüber hinaus ist eine spezifische Qualifizierung mittels einem aus authentischen
Proben bestehenden Test Kit erforderlich.

Nice to haves:
* Strukturiertes, systematische und selbständige Arbeitsweise, Talent in der Organisation von
parallellaufenden Aufträgen/Anfragen
* Flexibilität, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, exakte und ordentliche Arbeitsweise und
Zuverlässigkeit
* Offener Charakter und Freude am Austausch mit unterschiedlichen Personen

Arbeitszeiten:
* Flexibel innerhalb regulärer Arbeitszeiten

Strafregisterauszug ist erforderlich


Referenz Nr.: 920611RPI
Rolle: Associate Visuelle Kontrolle und Labor Support
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP / 04.10.2021
Spätestes Startdatum: 15.11.2021
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 06.09.2021


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Role details

Industry pharmaceuticals
Location basel
Type contract
Skill associate-visuelle-kontrolle-und-labor-support-m-w-d-drug-product-monitoring-gmp-sap-labor-dokumentation-deutsch
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