Compliance Experte (m/w/d)

Compliance Experte (m/w/d) – pharma/ Prozessverbesserung / Englisch/Trackwise /GMP

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen hochqualifizierten Mitarbeiter als Compliance Experte (m/w/d)

Hintergrund:
Du stellst zusammen mit deinen Kollegen und Kolleginnen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.
Hierzu hast du eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Hauptaufgaben:

-Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
* Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das Managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
* Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
* Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
* Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom-internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
* Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Berufliche Anforderungen:

-Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agiles Management
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Trackwise)

Persönliche Anforderungen:
* Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
* Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
* Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
* Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

Arbeitszeiten:
* Flexible Arbeitszeiten, nach Absprache mit dem Vorgesetzten

Von Vorteil:
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
* In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change-Management von Vorteil

Referenz Nr.: 920178SGR
Rolle: Compliance Experte
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 19.04.2021
Dauer: unbefristet
Bewerbungsfrist: 28.03.2021

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