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Apply NowQualification Engineer Reinmedien (m/w/d) – EMSR / Biotechnologie / Wassersysteme / GMP / Deutsch / English
Projekt:
Für unseren Pharmakunden in Basel suchen wir einen motivierten Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d).
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Reinmedien. Reinmedien:
– Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)
– Gasförmige Medien: z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft
– Zugehörige Automationssysteme
Der perfekte Kandidat:
Wir suchen nach einen/einer Kandidat/in mit Professional Level und hands-on Arbeitserfahrung in Reinmedien, sowie in der Qualifizierung.
Aufgaben und Verantwortungsbereich:
– Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
– Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
– Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
– Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen
– Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
– GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Must Haves:
– Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: EMSR[1]Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
– Min. 3-5 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungen im Reinmedien-Umfeld als Qualifizierungsingenieur
– Hands-on Erfahrung mit Wassersystemen (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)), Gasförmige Medien (z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft) und den zugehörige Automationssystemen
– Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
– Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
– Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, Kommunikativ
– Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
Reference No.: 921633
Role: Qualification Engineer Reinmedien
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 80 % – 100%
Start: 01.07.22
Duration: 12++
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Apply NowIndustry | pharmaceuticals |
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Location | basel |
Type | contract |
Skill | qualification-engineer-reinmedien-m-w-d-emsr-biotechnologie-wassersysteme-gmp-deutsch-english |