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Apply NowQualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d) – Qualifizierungen / GMP / Deutsch / Produktionsanlagen / Isolator-Technik
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik (m/w/d)
Hintergrund:
Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst:
*Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus:
Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.
*Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus:
Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.
*Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
*Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
*Mobiles Equipment: Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
*Infrastrukturanlagen: Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger usw.
*Labor Geräte und Equipment
Der perfekte Kandidat oder die perfekte Kandidatin hat eine abgeschlossene Ausbildung inVerfahrenstechnik oder Pharmatechniksowie, mehrjährige Berufserfahrung in derQualifizierungen im Galenik-Umfeld.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
*Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
*Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
*Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
*Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
*Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
*GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Must Haves:
*Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
*GMP Grundkenntnisse
*Mehrjährige Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld
siehe auch erster Punkt “Galenik Arbeitsumfeld”
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite)
*Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
*Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit,Kommunikativ, Ordentliche, struktuierte und exakte Arbeitsweise, Ausdauernd
Referenz Nr.: 922387TP
Rolle: Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel / Kaiseraugst
Pensum: 80 – 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 13.02.2023
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.
Industry | pharmaceuticals |
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Location | basel-stadt |
Type | contract |
Skill | qualifizierungen-gmp-deutsch-produktionsanlagen-isolator-technik-galenik |