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Apply NowQualifizierungsingenieur/-in im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/f/d) – EMSR / API / GMP
Rolle:
Für unseren Pharmakunden in Basel ( Kaiseraugst) suchen wir einen Qualifizierungsingenieur/-in im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/f/d).
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r
Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active
Pharmaceutical Ingredients).
Das API Arbeitsumfeld umfasst:
– Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung
– Umgang und Handhabung hoch aktiven Substanzen (HAS)
– Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
– Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem
Wasser
– Mobiles Equipment: Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen
usw.
– Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.
Die Qualifizierung erfolgt elektronisch in eVALRoche (IT Applikation auf der Basis von
ValGenesis). Deshalb suchen wir einen/eine Qualifizierungsingenieur/-in mit Erfahrung im
elektronischen Qualifizierungssystemen oder dem Willen sich in ein neues System einzuarbeiten.
Aufgaben & Verantwortungsbereich:
– Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche QSystem
– Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
– Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
– Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender
Anlagen.
– Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen
Fragenkataloges
– GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
– Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung
des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
– Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene
Anwendungsfälle.
Must Haves:
– Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau,
Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
– Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
– Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
– Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
– Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden
vorausgesetzt
– Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise
Reference no: 921404
Rolle: Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients
Industrie: Pharmaceutical industry
Pensum: 80% – 100%
Ort: Basel (Kaiseraugst)
Home Office: Zeitweise möglich
Startdatum: ASAP
Dauer: 12++
Einreichungsfrist: 06.05.22
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.
Apply NowIndustry | pharmaceuticals |
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Location | kaiseraugst |
Type | contract |
Skill | qualifizierungsingenieur-in-im-bereich-active-pharmaceutical-ingredients-m-f-d-emsr-api-gmp |