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Apply NowProjekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Quality Manager (m/w/d)
Hintergrund:
Das RDI Instrument Quality Team besteht aus 8 Personen und deckt eine breite Produktpalette für verschiedene Gerätepaletten ab, einschliesslich deren Verbrauchsmaterialien.
Der Operations Quality Assurance Manager arbeitet mit Operations zusammen, damit alle relevanten Gesetze, Normen und Spezifikationen wie beispielsweise ISO 13485, FDA Guidelines eingehalten werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* GMP-konforme DHR-Review und Produktfreigabe
* Review bei Arbeits- und Nacharbeitsanweisungen
* Produktbezogene Abweichungen auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit überprüfen und Verwendungsentscheid für Produkt treffen.
* Aktive Unterstützung, Beratung der Businesspartner bei Qualitätsaspekten (Dokumentations-, Abweichungsmanagement-, Produktfreigabe-Themen) und Überwachung der GMP- und Prozesseinhaltung im Verantwortungsbereich
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Must Haves:
* Abschluss in Medizintechnik/ Naturwissenschaften oder Sie haben eine technische Grundausbildung absolviert und haben sich im Qualitätsbereich weitergebildet
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugweise im Bereich Medizintechnik
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (ISO 13485 und FDA-Vorschriften)
* Sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt (Mind. C1), Englischkenntnisse sind von Vorteil
* Anwenderkenntnisse im SAP sind von Vorteil
Persönliche Anforderungen
* eine lösungsorientierte Denkweise und selbstständige, strukturierte, qualitätsorientierte und zielstrebige Persönlichkeit.
* Sehr gute Teamfähigkeit
Referenz Nr.: SGR
Rolle: Quality Manager
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 15.10.2022
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 15.09.2022
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.
Industry | pharmaceuticals |
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Location | zug |
Type | contract |
Skill | quality-manager-m-w-d-medizintechnik-iso13485-fda-englisch-gxp |