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Apply NowValidation Engineer (m/w/d) – GMP / Google Suite / Veeva / Deutsch / Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Validation Engineer (m/w/d).
Hintergrund:
Die Support Funktion ES&T (Engineering, Science and Technology) unterstützt die Wertströme (Produktion) mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle).
ES&T übernimmt dabei vielfältige Aufgaben am Standort Kaiseraugst, um die Herstellung von sterilen Arzneimitteln sowie der Verpackung von chemischen und biologischen Arzneimitteln aus dem Roche Netzwerk zu ermöglichen. Wir sind dabei involviert neue Produkte und Technologien und Systeme nach Kaiseraugst zu bringen und arbeiten eng mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualifizierung & Automation) zusammen.
Der perfekte Kandidat oder die perfekte Kandidatin:
Du hast einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang und mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld. Du suchst ein Umfeld, das von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kollegen geprägt ist. Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und bringst eigene Ideen ein. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du kannst dich schnell in diverse Teams einfinden und lernst gerne kontinuierlich dazu.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Selbständige Beurteilung und Bearbeitung von Technical Changes an Verpackungsanlagen (Primary, Secondary and tertiary) in Veeva
* Selbständige Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen in eVAL
* Planung und Absprache der Tätigkeiten mit allen beteiligten Schnittstellen (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Produktionsplanung, Engineering, Entwicklung)
* Validierungskoordination im Rahmen von Huddles, Projekten und Launches
* GMP-gerechte Erstellung und Pflege der erforderlichen Arbeitsdokumente
Must Haves:
* Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder Berufsausbildung
* Min 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Umfeld
* Min 3 Jahre GMP Erfahrung
* Erfahrung in Qualifizierung von Verpackungsanlagen von Vorteil
* Versiert in Google Suite und Arbeiten in Datenbanken (Veeva & eVAL von Vorteil)
* Deutsch & Englisch fliessend in Wort und Schrift
Referenz Nr.: 922406SKN
Rolle: Validation Engineer
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.03.2023
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 01.03.2023
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.
Industry | pharmaceuticals |
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Location | basel |
Type | contract |
Skill | validation-engineer-m-w-d-gmp-google-suite-veeva-deutsch-englisch |