Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d)

Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) – Sterilproduktion / aseptische Abfüllung/ GMP & Compliance / Batch Record Review / Freigabeprozess /Abweichungs-, Change- & CAPA-Management / MES-Systeme (PMX, PharmaSuite) / Deutsch & Englisch verhandlungssicher/100% /Kaiseraugst

Projekt:
Für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd, suchen wir eine engagierte und fachkompetente Persönlichkeit für die Position Asset Excellence Manager (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. In dieser verantwortungsvollen Rolle betreuen Sie den Produktionsbereich Fertigspritzen innerhalb der Sterilproduktion und wirken aktiv im Freigabeprozess der hergestellten Batches mit.

Sie sind zentrale Ansprechperson für die Sicherstellung von GMP-Compliance und übernehmen die Verantwortung für Batch Record Reviews, das Management von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie die kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse. Zudem bringen Sie Ihre Erfahrung in der Arbeit mit MES-Systemen (z. B. PMX oder PharmaSuite) ein und tragen so wesentlich zur digitalen Exzellenz in der Produktion bei.

Wir suchen eine Persönlichkeit mit einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium oder einer Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich, die über mehrjährige Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneiformen verfügt. Neben fundierten IT-Kenntnissen runden Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise Ihr Profil ab.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
• Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
• Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
• Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
• Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
• Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
• Mitarbeit bei Projekten
• Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
• Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
• Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
• Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits

Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools

Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
• mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
• Erfahrung Batch Record Review
• Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
• Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
• IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
• Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch

Sprachen:

• Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch

Reference Nr.: 924397TW

Rolle: Asset Excellence Manager (Prozessmanager)

Industrie: Pharma

Arbeitsort: Kaiseraugst

Pensum: 100%

Home Office: Ja: 1 Tage die Woche

Start: Asap

Dauer: 12 Monate

Bewerbungsfrist: 11.09.2025

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.