Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/w/d)

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/w/d) – PCS7 / Risikoanalysen / GMP / Deutsch / Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/w/d)

Hintergrund:

Der Bereich Pharma Engineering Solutions ist auf der Suche nach einem/einer MES Ingenieur*in für den Standort Basel. Wir bieten unseren internen Kunden / Anlagenbetreibern in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch & Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an. Generell umfassen unsere Aufgaben die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen im jeweiligen Bereich. Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder Elektrotechnik sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen. Ein breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur ist erforderlich sowie fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Verantwortung für das Dokumentenmanagement im MES-Team, d.h. Erstellung der jeweils erforderlichen Dokumentation und Sicherstellung der Aktualität von SOPs und Risikoanalysen
* Sicherstellung von Administration und Betrieb des MES Systems, zusammen mit dem MES-Team. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst
* Analyse neuer Anforderungen an das MES-System, gemeinsam mit internen Businesspartnern sowie Mithilfe bei der Implementierung einer optimalen Lösung
* Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien

Must Haves:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbar
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
* Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
* Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
* Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
* Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
* Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

* Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
* Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
* PI / OsiSoft Kenntnisse
* Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

Referenz Nr.: 922957TP
Rolle: Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 60%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 24.10.2023

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
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